Рекормон (Эпоэтин бета)

Показания

Рассмотреть вариант назначения данного стимулятора кроветворной функции врачу предстоит при выявлении у пациента следующих видов патологических состояний и заболеваний:

• недостаточность гемоглобина почечной этиологии, которая возникает при развитии дисфункции почек хронического течения. Препарат подходит как больным, уже проходившим диализ, так и тем, которым его прежде не делали;
• онкологические заболевания, требующие прохождения химиотерапевтического курса, вызывающего анемические проявления (как правило, при борьбе со злокачественными опухолями значительных размеров);
• повышенный риск начала анемии и умеренное снижение синтеза эндогенного эритропоэтина у онкобольных с миеломой, лимфомой неходжкинского типа, а также лимфоцитарным лейкозом, проявляющимся в хронической форме;
• увеличение объема крови, которую в дальнейшем планируется использовать для последующего повторного введения. В подобных случаях доктору предстоит предварительно соотнести опасность закупорки магистральных сосудов тромбами и пользы от введения препарата.

Помимо этого, Рекормон используется как средство предупреждения развития дефицита гемоглобина у малышей, родившихся до положенного срока (раньше 34 недели) с весом в пределах от 750 грамм до 1 килограмма.

Способ применения и дозы

Оптимальный метод ввода раствора в организм, также как и дозировку на начальном и последующих этапах, определяет специалист по лечению анемии. Предпочтительным является внутривенный путь для тех пациентов, которые находятся на гемодиализе, и подкожный – тем, кому данная процедура не показана. Последнее связано с профилактикой повреждения вен конечностей. Результативной считается терапия, при которой соотношение красных клеток кровы вырастает на 30-35 процентов (не выше) и исчезает необходимость в переливании. Иногда нормой считается уровень гематокрита ниже 30%  — это зависит от разновидности недуга и общей клинической картины. Если у человека в анамнезе присутствуют болезни сердца и сосудов, включая повышенное артериальное давление, то он нуждается в установлении желательного прироста в неделю в индивидуальном порядке.

Существуют значительные отличия в дозировке и длительности лечения для детей и взрослых, а также на разных этапах восстановления нормального гемопоэза. Доктор при расчете дозы учитывает возраст и вес больного, реакцию на введение Рекормона, а также общее состояние организма. Обязательным является отслеживание темпов роста в неделю, чтобы избежать развития гемоглобинемии. Отмена препарата при наличии показаний осуществляется под врачебным наблюдением, а в дальнейшем взрослому или ребенку подбирают иной способ стимуляции гемопоэза.

Противопоказания

Важным для тех, кто собирается купить Рекормон (эпоэтин бета)  в Израиле, является изучение тех заболеваний и состояний, которые не позволяют применять данный препарат  для лечения проявлений дефицита гемоглобина.  В первую очередь, нельзя принимать лекарство людям, у которых гиперчувствительность иммунной системы к любому из компонентов, включая вспомогательные. Если нет точной информации об аллергии, то необходимо тщательно отслеживать её признаки на всех этапах терапии, чтобы предупредить анафилактический шок и другие последствия защитной реакции организма.

Потенциальную опасность для здоровья несет назначение активатора кроветворной функции людям с тяжелой формой артериальной гипертензии, в особенности, если болезнь носит хронический характер. Не рекомендован он и для тех, кто страдает и от других сердечно-сосудистых заболеваний, а именно:

• стенокардией с нестабильной симптоматикой;
• недавно перенесенным (в течение 30 дней до начала курса) инфарктом миокарда либо нарушением мозгового кровообращения;
• выявленной или присутствующей в истории болезни тромбоэмболией – если есть риск образования кровяных сгустков и закупорки вен и артерий, то, как правило, пациенту назначают иной препарат.

Хотя Рекормон хорошо изучен, достоверных сведений о его влиянии на организм женщины и ребенка в периоды беременности и грудного вскармливания нет. Учитывая это, назначить лечение им могут, если альтернативного способа вылечить анемию нет и польза значительно выше, чем потенциальный риск.

Предельную осторожность соблюдают при включении эпоэтина бета в план терапии больных с:

• весом до пятидесяти килограмм при необходимости увеличения количества крови донора с целью дальнейшей пересадки;
• анемией рефрактерной разновидности в случае обнаружения измененных незрелых клеточных структур костного мозга;
• эпилептическими припадками;
• дисфункцией печени в хронической форме;
• тромбоцитозом.

Прием лекарства не способен ухудшить умение управлять сложными механизмами или водить автомобиль.

Фармакологическое действие

Как гликопротеид, способный активировать процессы непрямого деления клеток и влиять на их дифференцирование, эпоэтин бета выступает в качестве стимулятора трансформации частиц-предшественников, сформированных в костном мозге, в эритроциты. В лекарстве использована генномодифицированная версия данного вещества с аналогичным количеством углеводов и аминокислот. В процесс синтеза основного ингредиента он проходит многоэтапную очистку, что позволяет исключить незапланированные воздействия вследствие остаточных генных линий.

После того, как препарат попадает в кровоток, происходит ускорение процесса выработки красных кровяных телец. Дополнительно наблюдается рост показателей ретикулоцитов и ускорение обменных внутриклеточных процессов, обеспечивающих попадание внутрь клеточных структур сульфата железа. В соответствии с данными, полученными в лабораторных условиях и во время клинических испытаний, под влиянием Рекормона не происходит ускорения или замедления формирования лейкоцитов, активации мутационных процессов на генном уровне. Единственным вероятным последствием терапии может стать синтез антител-нейтрализаторов по отношению к действующему веществу.

Период всасывания лекарства варьируется в зависимости от способа введения и составляет от 12 часов до 28 часов. Длительность выведения эпоэтина бета и его метаболитов достигает 12 часов, а показатели биологической доступности выше при внутривенном применении.

Рекомендации и другие особенности

Найти лекарственное средство в анатомо-терапевтически-химической классификации можно по коду B03XA01. По принципу воздействия на организм Рекормон входит в группу медикаментов, способных изменять показатели крови и влиять на процессы кроветворения. Его производство осуществляет швейцарская фармацевтическая компания F. Hoffmann-La Roche в двух формах:

1. Лиофилизированная масса белого либо практически белого оттенка с пористой структурой, которую используют при создании раствора для подкожного введения – концентрация активного компонента составляет 10000 МЕ либо 20000 МЕ. Имеет вид картриджа с двумя секциями: один с растворителем (водой, бензиловым спиртом и хлоридом бензалкония), другой с комплексным наполнителем. В составе, кроме бета эпоэтина, присутствует мочевина, гидрофосфат и дигидрофосфат натрия, фенилаланин в изомерной форме L, L-лейцин и изолейцин, глицин, хлорид кальция, а также глутаминовая кислота.
2. Раствор (бесцветный, немного опалесцирующий либо прозрачный) в шприц-тюбиках с дозировкой основного ингредиента 1000 МЕ, 2000 МЕ, 10000 МЕ и 20000 МЕ. Предназначен для введения подкожным или внутривенным способом. По составу идентичен лиофилизату, однако не содержит растворителя.

Упаковка производится сначала в пленку из поливинхлорида, затем в картонную емкость, дополнительно присутствует инструкция на нескольких языках, включая русский, а также три одноразовых иглы. На всех элементах комплекта присутствует маркировка с датой изготовления  и конечного использования. С момента выпуска Рекормон пригоден для применения на протяжении 24 месяцев. Правила хранения стимулятора гемопоэза: защищенность от детей и домашних животных, а также ультрафиолетовых лучей, отсутствие непосредственного контакта с влагой, сохранение целостности упаковки температурный режим не ниже +2 градусов и не выше +8 градусов Цельсия.

В процессе лабораторных и клинических исследований  информации о клинически значимых последствиях совместного приема эпоэтина бета и иных лекарств ученые не выявили. Несмотря на это, предоставление информации от пациента о приеме тех или иных медикаментозных средств перед началом терапии Рекормоном является обязательным. Не допускается при введении раствора внутривенно либо подкожно создавать смеси с какими-либо препаратами, поскольку есть потенциальная опасность уменьшения эффективности активного компонента или развития нежелательных реакций со стороны различных органов и систем.

Побочные эффекты

Клинические исследования (в том числе послерегистрационные) демонстрируют хорошие показатели переносимости препарата даже при случайном превышении допустимой дозы. Нежелательные реакции возникают во время лечения и, как правило, имеют обратимый характер.

У 1-10 % больных наблюдаются:

• появление первичной симптоматики артериальной гипертензии либо её усугубление при наличии хронически высоких показателей АД – чаще всего диагностируется у пациентов со слишком интенсивным ростом уровня гематокрита;
• периодически возникающие головные боли и внезапные мигрени;
• гипертонический криз, сопровождающийся судорожным синдромом, нарушением речевой функции, потерей способности нормально передвигаться и дезориентацией;
• образование тромбов – такая реакция преимущественно характерна людям, проходившим химиотерапии в рамках лечения онкологических заболеваний;
• уменьшение показателей депонированного железа в сыворотке крови с параллельным ростом числа эритроцитов;
• повышение уровня фосфатов и калия у страдающих уремией;
• местные реакции – в области введения может проявляться отечность, сыпь, признаки крапивницы, сопровождающиеся болезненными ощущениями;
• слабость и боли в костных структурах;
• аллергические проявления;
• лихорадка, озноб и типичная симптоматика гриппа.

Крайне редко терапия Рекормоном может спровоцировать закупорку тромбами сердечных шунтов при повышенной склонности к гипотонии, стенозе либо наличии аневризмы аорты.