Энплейт (Ромиплостим)

Показания

Препарат используется для восстановления нормального количества тромбоцитов в крови при хронических нарушениях кроветворения, лечения тромбоцитопенической пурпуры, устранения заболеваний иммунной системы.

Способ применения и дозы

Препарат разводится в стерильной воде для инъекций во флаконе, который осторожно переворачивается для смешивания содержимого в течение 2 минут, соблюдаются правила асептики. Применение однократное, остаток лекарства необходимо утилизировать. Флакон с раствором запрещено встряхивать.

Инъекция проводится под наблюдением специалиста один раз в неделю.

Расчет дозы препарата вычисляется с учетом массы тела пациента в начале курса применения инъекций. Доза еженедельно повышается на 1мкг/кг до момента регулировки количества тромбоцитов, которое необходимо оценивать каждую неделю до стабильного результата.

Начальная доза – 1мкг/кг пациента. Максимальная доза за неделю – 10 мкг/кг.

Необходимо прекратить применение препарата, если за 4 недели количество тромбоцитов в крови неудовлетворительно при максимальной дозе введенного препарата за неделю.

Противопоказания

Энплейт не рекомендуется к применению, если у пациента:

• непереносимость к отдельному компоненту лекарства вне зависимости от дозы препарата;
• период беременности или кормления ребенка, так как лекарство негативно сказывается на полноценном развитии и провоцирует тромбоцитопению у плода;
• возраст старше 60-ти лет: в таком случае препарат дозируется с осторожностью;
• возраст младше 18 лет из-за недостаточно изученных результатов;
• хронические заболевания печени или почек – дозировку необходимо строго контролировать и следить за изменениями в организме.

Планирование беременности при приеме Энплейта запрещено.

Контроль количества тромбоцитов является обязательным действием, если использование лекарства невозможно отменить. В таком случае необходимо проверять состав крови для предотвращения риска возникновения тромбоэмболических осложнений.

Фармакологическое действие

Гемостатик, влияющий на кроветворение и кровь, является пептидным антителом. Всасывается через 10-40 часов, распределение нелинейное.

Рекомендации и другие особенности

Энплейт, выпускаемый для изготовления раствора для введения препарата под кожу, способствует увеличению количества тромбоцитов в организме человека.

Принимать препарат можно до 3-х лет, не опасаясь возможных непредвиденных эффектов. После первой дозы лекарства, примерно на 10-15 день, происходит регулировка допустимого соотношения тромбоцитов. В среднем Энплейт полностью выводится из организма через 3 суток.

Активным веществом является ромиплостим, а дополнительными – гистидин, сахароза, магнитол, HCL, оксиэтилированный сорбитан.

Порошок для приготовления раствора – белый, приготовленный препарат – прозрачный, слегка опалесцирующий, имеет слабый специфический запах.

Выпускается в форме порошка 250 мкг и 500 мкг, готовый раствор – по 0,5 мл и 1 мл в прозрачном флаконе, фиксированном пробкой, упаковка – картонная.

Хранить в холодильнике, избегать попадания солнечных лучей, не замораживать.

Прежде чем купить Энплейт в Израиле, проконсультируйтесь с лечащим врачом, проведите все необходимые анализы и исследования.

Смешивание с другими медикаментами невозможно.

Комбинация Энплейта допустима с:

• глюкокортикостероидными препаратами;
• даназолом, азатиоприном, внутривенным иммуноглобулином.

В случае назначения нескольких лекарств вместе с ромиплостимом, важно следить за уровнем тромбоцитов для предотвращения тромбоцитоза.

Побочные эффекты

Препарат Энплейт имеет ряд второстепенных нежелательных эффектов, которые проявляются следующими симптомами:

• со стороны кроветворения – тромбоцитопения, сгущение крови, гипокоагулятивное нарушение гемостаза, регулярные кровотечения, изменения в функционировании костного мозга, анемия, тромбоцитоз, лейкоцитоз;
• сосудистая система, кровообращение – накапливание крови в органах или сосудах, увеличение ЧСС;
• центральная нервная система – возникновение головных болей, бессонница, депрессия, онемение конечностей, головокружения, судороги, редко – потеря сознания;
• обмен веществ – потеря аппетита, лекарственная анорексия, дегидратация;
• органы зрения – частичная или полная слепота, спазм аккомодации, зуд глаз;
• дыхательная система – тромбоэмболия, закупорка легочных артерий;
• ЖКТ – ощущение тошноты, расстройство желудка и кишечника, их дисфункция, затрудненное пищеварение;
• почки и мочевыводящие пути – наличие белка в моче;
• кожные покровы – аллергическая сыпь, зуд, подкожные образования скапливающейся крови, местами – в слизистых оболочках;
• опорно-двигательная система – боли в суставах и дистальных частях конечностей, отеки и рези в мышцах, ломота.

Энплейт может стать причиной быстрого переутомления, нервозности, лихорадки, озноба, чувства жара.

Боль, отек и покраснение в месте инъекции является нормальной реакцией на введенный препарат, также как появление небольшой гематомы или уплотнения.

При передозировке побочные эффекты усиливаются. После прекращения курса часто наблюдается тромбоцитопения.