Неуластим (Neulastim) — Пэгфилграстим (Pegfilgrastimum)

Показания

Неуластим позиционируется производителем как средство, стимулирующее нормализацию состава крови после химиотерапевтических процедур, проводимых при лечении злокачественных новообразований. Вещество сокращает сроки, наблюдающейся в таких случаях нейтропении, приводящей к снижению барьерных функций организма перед грибковой, бактериальной или вирусной патогенной микрофлорой. Также препарат способен снизить вероятность возникновения таких осложнений как фебрильная нейтропения (острое лихорадочное состояние, угрожающее жизни пациентов). Снижается и риск инфекционных заболеваний.

Способ применения и дозы

Учитывая тяжесть заболеваний, вызванных злокачественными новообразованиями, все лечебные процедуры, в т.ч. и инъекции Неуластима, необходимо осуществлять под постоянным контролем лечащих врачей онкологов и гематологов. Препарат рекомендован к применению для лиц, достигших 18-летнего возраста, сведений о более раннем применении препарата недостаточно. Использовать его необходимо спустя сутки после окончания цикла цитотоксической терапии. Шприц с одной дозой 6 мл предназначен для одноразового использования, а с учетом того, что стерильный раствор не содержит стабилизаторов и консервантов, вскрывать упаковку необходимо непосредственно перед его введением.

Препарат тестировался на последствия передозировки и при неоднократном превышении лечебной дозы не вызвал каких-либо негативных явлений, за исключением побочных явлений, выявленных в процессе его испытания в нормальных объемах.

Противопоказания

Исключение для применения лекарства составляют такие онкозаболевания крови, как хронический миелолейкоз и миелодиспластические синдромы. Также в качестве противопоказаний можно отметить:

• индивидуальную непереносимость компонентов средства;
• увеличение дозировки цитотоксических средств химиотерапии;
• при параллельном с химией проведении лучевой терапии;
• при беременности и в период лактации;
• возрастные ограничения – не ранее 18 лет.

С осторожностью необходимо принимать препарат пациентам с серповидно-клеточной анемией.

Фармакологическое действие

Neulastim представляет собой прозрачную жидкость без окраски, заключенную в шприце объемом 0,6 мл для осуществления подкожных инъекций. В состав лекарства входят следующие компоненты:

• пэгфилграстим;
• вода для инъекций;
• ацетат натрия;
• полисорбат;
• сорбитол.

Максимальное содержание действующего вещества в крови достигается в течение 16-120 часов.

Ряд тестов на взаимодействие и метаболизм препарата с прочими лекарствами находятся в процессе изучения. В период клинических испытаний такие реакции не были зафиксированы. Получен результат исследований, определивших несовместимость Неуластима с хлоридом натрия и его производными.

При использовании состава следует соблюдать временной интервал (сутки) от момента окончания химиотерапии, поскольку миелоидные клетки препарата обладают чувствительностью к противоопухолевым компонентам химиотерапии.

Рекомендации и другие особенности

Оптимальная температура для хранения Неуластима от +2 до +8°C. Допускается разовая заморозка препарата, но не более чем на 24 часа.

В случае воздействия на жидкость комнатных температур более чем трое суток, лекарство утрачивает свою активность и подлежит утилизации.

Шприц должен оставаться в светозащитной упаковке до употребления. При условии соблюдения необходимых правил складирования лекарства, его активность сохраняется в течение 36 месяцев, по истечении которого использовать его запрещено. Как и основную массу лекарственных препаратов, ему необходимо отвести место, к которому не имеют доступа дети.

Побочные эффекты

Побочные явления классифицируются как не частые – проявившиеся менее чем у процента испытуемых, частые – до 10% и очень частые – свыше этого показателя. По мере снижения частоты наблюдения побочных явлений, их проявления выглядят следующим образом. Наиболее часто испытуемые обращались с жалобами на слабые и умеренные боли в костях (исчезают или купируются анальгетиками), боли в шее, спине, конечностях (суставные, мышечные), грудные боли, не связанные с сердечно-сосудистыми поражениями. У части пациентов наблюдалось лихорадочное состояние. Отдельно стоит упомянуть о наличии аллергических проявлений, которые случались довольно редко в виде различных видов сыпи, отеков, одышки, покраснения дермы. В этих случаях рекомендуется прекращение терапии и проведение лечения аллергических реакций. Довольно часто нервная система отзывалась на лечение головными болями. Наблюдались болевые ощущения после введения препарата в месте инъекции. Сразу несколько проблем возникало в органах дыхания, это:

• кашель;
• одышка;
• образование инфильтрата в легочных тканях;
• нарушение дыхательной функции.

Отмечались негативные реакции и со стороны кроветворных органов: боли в области селезенки, увеличение ее в размерах. Регистрировались редкие случаи разрыва тканей селезенки. Во избежание фатальных кровотечений, помимо тщательного отслеживания состояния кроветворного органа, следует своевременно информировать лечащих врачей о возникших болевых ощущениях.

Редко фиксировались изменения в составе крови, в частности повышение показателей лейкоцитов, снижение свертываемости крови (тромбоцитопения).

Нечасто отмечались такие побочные воздействия от применения препарата, как:

• тошнота;
• повышение уровня мочевой кислоты;
• синдром Свита (кожные бляшки и узелки);
• васкулит кожи;
• синдром повышенной проницаемости капилляров;
• изменение функций печени (АЛТ или АСТ1);
• гломерулонефрит – иммунный воспалительный процесс в почках.