Виндакел (Vyndaqel) — Тафамидис (Tafamidis)

Показания

Сертифицированный FDA препарат назначается больным с редким заболеванием – транстиретиновым амилоидозом (встречается только во взрослом возрасте). Цель приема – минимизировать проявление патологических изменений в периферической нервной системе.

Способ применения и дозы

После установления доктором дозировки и частоты приема тафамидиса его необходимо принимать в соответствии с рекомендациями перорально. При приеме внутрь следует избегать нарушения целостности капсулы (проглатывать целиком). В коррекции дозы в зависимости от возраста пациента нет необходимости, а особого внимания заслуживает применение лекарства у пациентов со значительным поражением печени либо почек.

Противопоказания

В обязательном порядке необходимо изучить противопоказания к использованию лекарственного средства, прежде чем купить Виндакел (тафамидис) в Израиле. Принимать его запрещается больным с аллергической реакцией на действующее вещество и вспомогательные элементы из-за риска развития анафилактического шока и других аномальных проявлений со стороны иммунной системы. Его не применяют при непереносимости фруктозы наследственного происхождения и в возрасте младше восемнадцати лет. Предельной осторожности требует назначение препарата людям с нарушенной печеночной функцией ввиду отсутствия результатов клинических исследований относительно его влияния на работу органа.

Женщинам в период беременности и лактации тафамидис также противопоказан ввиду потенциального риска для плода или новорожденного (точной информации о влиянии лекарства нет). Рекомендован прием эффективных  методов контрацепции в период лечения Виндакелом, а также в течение 30 дней после окончания курса.

Фармакологическое действие

При попадании внутрь организма препарат, являющийся инновационным искусственно созданным стабилизатором транстиретина, ингибитирует диссоциацию комплекса из двух тироксинсвязывающих участков на низкомолекулярные вещества и приостанавливает процесс течения болезни. Под воздействием тафамидиса сохраняется целостность нервов и улучшается клиническая картина. Использование Виндакела целесообразно при семейном типе заболевания.

В равной степени лекарство подходит для лечения пациентов разного пола, возраста, расы и не зависит от типа гена ТТ, продолжительности недуга и степени его тяжести. Как продемонстрировали клинические исследования, участниками которых стали 128 человек, которым на протяжении 1,5 лет давали тафамидис, —  препарат останавливает прогрессию патологии и позволяет больным жить гораздо лучше ввиду снижения интенсивности симптоматики.

Рекомендации и другие особенности

Виндакел имеет доказанный положительный эффект и хорошо переносится пациентами. Воздействие на болезнь происходит благодаря тафамидису, содержание которого составляет 20 мг на одну капсулу. Также в составе: полисорбат 80-66, макрогол и олеат сорбитана.

Выпускают препарат в виде капсул, по пятнадцать или тридцать штук в блистерах из поливинилхлорида в алюминиевой фольге. В каждой картонной упаковке по 2 блистера. На поверхности желтых капсул продолговатой формы из желатина присутствует маркировка «VYN 20», а внутри находится суспензия белого, бело-розоватого или розового оттенка. При хранении нельзя вынимать капсулы из оригинальной упаковки и превышать допустимую максимальную температуру в +25 градусов Цельсия.

В рамках исследований, проведенных в лабораторных условиях, было установлено, что Виндакел:

• способен блокировать BCRP и способен повышать продолжительность вредоносного действия субстратов эффлюксного переносчика белка резистентности рака груди;
• замедляет активность переносчиков органических анионов и может вступать в реакцию с такими субстратами, как адефовир, метотрексат, тенофовир и т.д.;
• в случае однократного приема перед и по завершении курса приема тафамидиса не оказывает существенного воздействия на фармакокинетические характеристики мидазолама и 1- гидроксимидазолама, а также не способен провоцировать действие CYP3A4;
• практически не взаимодействует с УДФ-ГТ, ОАТ1, ОАТ3, ОАТР1В3, ОАТР1В1, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 и прочими изоферментами данного типа.

Побочные эффекты

Результаты испытаний свидетельствуют о весьма низкой частоте встречаемости побочных реакций на прием селективного стабилизатора ТТ. Ни у одного из больных, которым в течение четырнадцати дней давали данное лекарство в повышенной дозировке, не выявлено ухудшения состояния. Из возможных нежелательных эффектов:

• развитие вагинальных инфекций;
• приступы диареи;
• болезненные ощущения в области верхней части живота;
• инфицирование мочевыводящей системы.

В отношении способности препарата влиять на способность вести автомобиль сведений нет, поэтому рекомендуется консультация с лечащим врачом.