Гилениа (Gilenya) — Финголимод (Fingolimod)

Показания

Используется для лечения рецидивирующей ремиссионной формы РС-рассеянного склероза.

Способ применения и дозы

Обыкновенная доза приема определяется в количестве 0,5 мг один раз в день, принимается орально примерно с половиной стакана (150 грамм) воды. Fingolimod можно применять, независимо от приема пищи. Сохраняется в крови и в самом организме в течение 2 (двух) месяцев после полного прекращения приема. При этом, количество лейкоцитов (количество лимфоцитов) также может оставаться таким же низким в течение этого времени, и возникновение побочных эффектов все еще происходить.

Многие вещи могут влиять на установление дозы лекарства, которое требуется определенному человеку: вес тела, другие медицинские условия и прием других лекарств. Препарат необходимо принимать в соответствии с предписанием врача. Если пропущена одна доза, требуется немедленно выпить следующую, и дальше по схеме. Не стоит принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Противопоказания

Категорически запрещается прием лекарства, если имеется:

• аллергическая реакция на fingolimod или иные ингредиенты лекарства;
• тяжелая активная вирусная болезнь или происходящее хроническое инфекционное заболевание, такое как гепатит или туберкулез;
• ослабленная иммунная система из-за заболевания (например, синдром иммунодефицита), используются лекарства или методы лечения, которые подавляют иммунную систему (например, для лечения рака или трансплантации костного мозга);
• активные формы рака (за исключением типа рака кожи, называемого базальноклеточной карциномой);
• тяжелые заболевания печени.

Категорически запрещено беременеть во время или до приема препарата Гилениа. Если вы забеременели, употребляя Gilenya, вам следует обратиться к врачу-гинекологу. Основываясь на данных исследований на животных, существует повышенный риск наличия у будущего ребенка врожденных дефектов, если Гилениа принимается во время беременности. Препарат не следует начинать употреблять беременным женщинам или тем, что планируют забеременеть в ближайшем будущем. Женщины, соответствующие возрасту для деторождения, должны использовать эффективную контрацепцию во время лечения и после прекращения в течение, как минимум, двух месяцев. Девушки, которые хотят забеременеть, должны прекратить прием препарата, но продолжать использовать средства предохранения в течение двух месяцев, чтобы гарантировать, что уровень Gilenya в крови является достаточно низким, безопасным для беременности.

Фармакологическое действие

Fingolimod не излечивает MS, но помогает уменьшить количество атак (рецидивов), которые происходят, уменьшает воспаление в головном мозге (поражение головного мозга, наблюдаемое при МРТ-сканировании), и замедляет нарастание физических проблем из-за MS (прогрессирование инвалидности). Он обычно используется для людей, которые не отреагировали хорошо или не могут переносить один или несколько других методов лечения РС. Fingolimod работает, уменьшая количество лейкоцитов (лимфоцитов) в крови, не позволяя им свободно перемещаться внутри организма. В РС, когда они достигают головного и спинного мозга, как считается, вызывают воспаление, которое способствует потере защитной оболочки (называемой миелином), которая обычно покрывает нервные волокна и обеспечивает их правильную работу. Fingolimod может удерживать лимфоциты от мозга и спинного мозга. Этот препарат может быть доступным под несколькими торговыми марками и в нескольких разных формах. Купить Гилениа в Израиле можно после консультации со специалистом.

Каждая капсула с белым непрозрачным телом и ярко-желтой непрозрачной крышкой с «FTY 0,5 мг», отпечатанной черными чернилами, имеет две полосы, нанесенные на теле желтыми чернилами. Содержит 0,5 мг fingolimod. Немедицинские ингредиенты: желатин, стеарат магния, маннит, диоксид титана и желтый оксид железа.

Рекомендации и другие особенности

Сопутствующие QT, пролонгирующие препараты (например, циталопрам, хлорпромазин, галоперидол, метадон, эритромицин) могут повысить риск вырабатывания торсадов. Сопутствующие β-блокаторы, дигоксин, дилтиазем, верапамил могут быть связаны с тяжелой брадикардией или блоком сердца. Необходимо избегать вирусных вакцин во время лечения и в течение 2 месяцев после прекращения fingolimod, так как возможен риск субоптимального ответа. Противоопухолевая, иммунодепрессантная или иммуномодулирующая терапия может увеличить риск иммуносупрессии. Следует соблюдать осторожность при переключении с долговременных иммунотерапий (например, натализумаб, терафлуномид, митоксантрон).

Прежде, чем начинать принимать препарат, обязательно нужно сообщить врачу о любых медицинских состояниях, инфекциях, аллергиях, стрессах, лекарствах, которые принимаются в это время, и любые другие важные факты про здоровье. Эти факторы и многие другие могут сказаться на том, как необходимо использовать и принимать этот лекарственный препарат.

Хранится лекарственное средство при комнатной температуре (17−22° С), обязательно защищать от прямого попадания света и влажности. Определите безопасное место от детей. Оставшееся или просроченное лекарство утилизируется согласно программе: не убирается как бытовой мусор.

Побочные эффекты

Многие лекарства могут вызывать побочные эффекты. Это нежелательный ответ организма на препарат, когда он принимается в обычных предписываемых дозах. Побочные эффекты могут быть умеренными или тяжелыми, преходящими или устойчивыми. Побочные симптомы испытывают не все, кто постоянно или временно принимает это лекарство. Сообщалось о следующих побочных эффектах, по крайней мере, у 1% людей, принимавших часто этот препарат. Многие из этих осложнений могут управляться, а некоторые могут уйти самостоятельно. Необходимо обратиться к врачу, если есть такие симптомы после приема препарата:

• кашель и головокружение;
• понос, боль в суставах и спине;
• вирус гриппа с симптомами: усталость, озноб, боль в горле, боли суставная или в мышцах, лихорадка;
• выпадение волос;
• боль в висках, затылке;
• зудящая кожа;
• синусовая инфекция;
• кожная сыпь;
• покалывание или ощущение онемения в конечностях;
• потеря веса;
• признаки депрессии;
• признаки грибковых заболеваний кожи, ногтей, волос;
• симптомы заражения вирусом герпеса;
• симптомы отечности макулы (припухлость в центральной области сетчатки в задней части глаза), помутнение зрения или проблемы с расцветкой и деталями;
• симптомы медленного сердечного ритма: головокружение, утомление, снижение или повышение артериального давления.

Хотя большинство этих побочных эффектов происходят не очень часто, они могут быть причиной серьезных проблем со здоровьем, если обращаться к врачу за медицинской помощью не своевременно.