Лемтрада (Алемтузумаб)

Показания

Назначают препарат больным с диагнозом РРРС (рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз) после одного, двух и более обострений на протяжении последних 24 месяцев. Допускается применение алемтузумаба пациентам, которые ранее проходили комбинированное лечение из двух и более препаратов.

Препарат позволяет существенно уменьшить количество рецидивов и замедлить процесс ухудшения физических возможностей организма у больных с РС, улучшая качество и продолжительность их жизни. Её уникальность заключается в воздействии исключительно на тот вид лимфоцитов, который провоцируют патологические изменения клеток, при этом здоровые частицы не затрагиваются. Процесс выздоровления при приеме Лемтрады постепенный – спустя полгода организм пациента начинает сам генерировать клетки В-типа, а еще через 6 месяцев – Т-клетки, обеспечивая эффективность терапии.

Способ применения и дозы

Лекарство показано для применения в два этапа с перерывом в один год, при этом в перерыве не требуется дополнительно пить таблетки или делать уколы. Дозировку подбирает невролог персонально для каждого больного с учетом общей клинической картины, возраста, степени заболевания и других факторов. В процессе терапии требуется постоянный мониторинг состояния во избежание развития побочных действий. Предварительно больному сообщают о рисках и важности посещать лечащего врача на протяжении 1-2 лет.

В отличие от других лекарств, перед тем, как вводить алемтузумаб, необходимо подготовиться, принимая другие медикаменты. Об этом детально расскажет доктор и проконтролирует соблюдение рекомендаций. Непосредственно введение происходит внутривенным путем – в соответствии с инструкцией готовится раствор, который сразу же используют по назначению. Продолжительность процедуры в среднем составляет 4 часа, но в некоторых случаях дольше, если человек не слишком хорошо её переносит.

Противопоказания

Никаких сложностей с тем, чтобы купить Лемтраду (алемтузумаб) в Израиле, у пациентов и их родственников не возникнет, однако предварительно требуется побывать на приеме у врача и уточнить все нюансы применения. В частности, следует проверить, нет ли противопоказаний для назначения данного лекарства.

Однозначно запрещен препарат больным с ВИЧ-позитивным статусом и вызванными болезнью новообразованиями, а также тем, у кого имеется аллергическая реакция хотя бы на один из ингредиентов в составе, в особенности на алемтузумаб. Гиперчувствительность к компонентам способна привести к усилению побочных действий, развитию отека Квинке, а в тяжелых случаях к летальному исходу, поэтому в качестве профилактической меры делают аллергопробу.

Другие категории пациентов, которым Лемтрада противопоказана полностью или требует особой осторожности в применении:

• беременные женщины и кормящие грудью матери;
• дети и подростки, не достигшие 18-летнего возраста;
• пациенты с тяжелыми патологиями почек и печени;
• люди преклонного возраста.

В период лечения препаратом женщинам, у которых не наступила менопауза, требуется принимать надежные контрацептивные средства.

Фармакологическое действие

Ученые продолжают исследовать особенности воздействия препарата на организм до сих пор. Лемтрада – специально разработанное и синтезированное в лабораторных условиях моноклональное антитело, способное формировать связь с гликопротеином CD52, который формируется на поверхности В- и Т-лимфоцитов. Алемтузумаб растворяет потенциально опасные клетки, приостанавливая прогрессию заболевания. Его действие является многоаспектным:

• растет уровень лимфоцитов памяти;
• становится больше клеток, способных выполнять функцию регулятора;
• меняет процентное соотношение различных подтипов лимфоцитов;
• «обновляется» иммунная система.

Рекомендации и другие особенности

Ключевые данные об инновационном лекарственном средстве:

• основной компонент – алемтузумаб;
• вспомогательные ингредиенты – вода, хлорид натрия, безводный гидрофосфат динатрия, калия хлорид, полисобрат-80 и др.;
• форма выпуска – концентрированное вещество для приготовления инфузионного раствора;
• внешний вид препарата – жидкость светло-желтого оттенка или бесцветная;
• классификационный номер в системе АТХ — L.04.A.A.34;
• требования к условиям хранения: недоступное для детей и животных место с температурными параметрами от +2 до +8 градусов Цельсия;
• эффективность подтверждена целым рядом исследований, включая клинические испытания продолжительностью десять лет – у 78% участников снизилось число рецидивов.

Поскольку данные испытаний взаимодействия Лемтрады и других медикаментов отсутствуют, решение о том, можно ли проводить комбинированную терапию, доктор принимает в индивидуальном порядке. В мировой практике не зафиксированы случаи несовместимости активного ингредиента с инфузионными пакетами и системами, изготовленными из поливинилхлорида. Обязательным является следование указаниям инструкции относительно выбора растворителей и отказ от использования по той же линии, что и алемтузумаб, иных лекарственных веществ.

Поскольку препарат относится к категории селективных иммунодепрессантов, его нельзя использовать с другими составами подобного действия, а также с лекарствами, модулирующими работу иммунной системы. За 28 суток до первой инфузии следует прекратить прием глатирамера ацетата и бета-интерферона, если пациент их получал в рамках терапии рассеянного склероза.

Побочные эффекты

Для оценки степени безопасности лекарства ученые провели двухгодичное клиническое исследование, на основании которого был составлен список вероятных реакций организма. Согласно результатам, чаще всего пациенты жаловались на повышение температуры и озноб, инфекционные поражения органов дыхания, головные боли и разного рода высыпания. С точки зрения потенциальной опасности для здоровья наиболее значимыми стали такие побочные эффекты, как реакция на инфузионное введение, заражение патогенными бактериями и аутоиммунные болезни, в том числе ИТП, цитопения и нефропатия.

Существует возможность возникновения и таких последствий введения Лемтрады:

• болезненные ощущения в разных частях тела;
• чувство слабости и усталости;
• типичная симптоматика респираторных заболеваний и гриппа;
• отечность конечностей;
• снижение или повышение артериального давления;
• парестезии и тремор рук и ног;
• чувство внутренней тревоги;
• проблемы с засыпанием;
• снижение чувствительности вкусовых рецепторов;
• переполнение кровью сосудов лица;
• спутанность сознания;
• расстройства работы желудочно-кишечного тракта (тошнота, диарея, приступы рвоты);
• снижение уровня тромбоцитов, гемоглобина, лейкоцитов в крови;
• потеря веса;
• нарушение водно-электролитного баланса;
• дефицит натрия;
• одышка и пневмония;
• боли в суставах и мышечных тканях;
• покраснение кожных покровов в месте введения лекарства, раздражение;
• дисфункция почек и др.