Соматулин (Ланреотид)
Гормональный препарат противоопухолевого действия, используемый при лечении широкого спектра эндокринных заболеваний. Соматулин применяется не только для борьбы с онкологическими патологиями и акромегалией, но и в профилактических целях, если необходимо снизить риск развития осложнений после оперативного вмешательства на поджелудочной железе. Производителем лекарственного средства является французская фармакологическая компания IPSEN PHARMA BIOTECH, а растворитель изготавливает фирма Сенекс.
Показания
Препарат применяют для борьбы с различными видами патологий, так или иначе спровоцированных гормональными изменениями. Соматулин показан при:
- Диагностированной первичной аденоме тиреотропного типа, которая провоцирует увеличение показателей Т3 и Т4.
- Развивающейся карциноме щитовидной железы с характерными клиническими проявлениями.
- Акромегалии – болезни, которая сопровождается повышенными значениями IGF-1 и GH. Ланреотид используют как при невозможности прохождения больным курса лучевой терапии или проведения операции, так и после них, чтобы свести к минимуму риск осложнений.
- Запланированном курсе радиотерапии либо хирургическом удалении опухолей злокачественной природы. Он подходит тем, кому противопоказана классическая медикаментозная помощь против новообразований нейроэндокринной природы, а также людям, у которых концентрация гормона роста и ИФР-1 остаются высокими после первичного лечения.
Пациентам, которым предстоит купить Соматулин (ланреотид) в Израиле, следует заранее ознакомиться с указанными ниже сведениями о данном препарате, его действии и побочных реакциях, противопоказаниях и возможности комбинированного приема.
Способ применения и дозы
Чтобы определить нужную дозировку и узнать длительность курса, больному следует обратиться к лечащему врачу, который назначит ряд исследований для подтверждения диагноза и определения тяжести состояния. В расчет берется также анамнез, в частности, наличие сопутствующих хронических или острых заболеваний любых органов и систем. Предварительно рекомендована пробная инъекция, позволяющая определить отсутствие аллергической реакции и клинический эффект от применения препарата, тормозящего синтез гормона роста.
Вводить ланреотид следует подкожно — укол делают в верхний наружный ягодичный квадрант. Растворитель и порошок смешивают непосредственно перед инъекцией, а шприц и упаковку после применения утилизируют. Не допускается использование любого растворяющего вещества, кроме того, который присутствует в оригинальной упаковке. Начальная доза, как правило, минимальная, а в дальнейшем доктор подбирает количество лекарства с учетом улучшения показателей крови.
Существуют определенные ограничения в отношении приема Соматулина для следующих категорий пациентов:
- при росте уровня жира в каловых массах – необходимо сопутствующее назначение экстрактов для нормализации процесса пищеварения;
- при борьбе с карциноидными новообразованиями – назначать ланреотид допускается только после того, как будет исключен риск развития опухоли интестинальной локализации с обструкцией;
- при акромегалии либо аденоме тиреотропной природы – обязательным является мониторинг размеров новообразования в области гипофиза.
Противопоказания
Лечить гормональные и онкологические расстройства данным препаратом можно не всегда. Например, он не подходит беременным женщинам и кормящим матерям, поскольку есть потенциальная опасность ухудшения здоровья ребенка. Кроме того, ингибитор гормона роста не назначают пациентам с подтвержденной гиперчувствительностью иммунитета к любому из компонентов состава. Повлиять на решение о применении Соматулина способно общее состояние организма, в частности, с осторожностью его используют для стабилизации гормонального фона людей с сахарным диабетом.
Фармакологическое действие
Структурно основной компонент принадлежит к категории пептидов искусственного происхождения и характеризуется максимальной степенью сродства с человеческим соматостатином. Их функциональное назначение идентично – ингрибитирование процессов выработки соматотропина и комплекса других веществ, синтезируемых в различных отделах желудочно-кишечного тракта. Лекарство действует многоаспектно, подавляя не только нейроэндокринные и эндокринные механизмы, но и влияя на работу желез внешней секреции и действие гормонов на соседние клетки. В рамках исследований ученые доказали факт связи Соматулина и соматостатиновых рецепторов второго и пятого типа, которые отвечают за торможение синтеза гормона роста. Уникальность лекарственного средства заключается в целевом воздействии, что отличает его от инсулина и дает возможность назначать людям, страдающим от акромегалии, аденомы с повышенными значениями ТТГ и других заболеваний щитовидной железы.
Спектр фармакологических эффектов включает также:
- ингибитирование базальной секреции мотилина, пептидов желудка и полипептидов эндокринной системы, но не меняет интенсивность выработки ферментов, необходимых для переваривания пищи;
- торможение кровотока в области воротной вены и брыжеечной артерии;
- уменьшение числа гидролэктролитов, секреция которых проходит под влиянием простагландина Е1, а у пациентов с акромегалией ланреотид позволяет на продолжительный период уменьшить концентрацию пролактина.
В отличие от человеческого соматостатина, Соматулин характеризуется более пролонгированным и активным воздействием, при этом достаточно хорошо переносится больными и быстро усваивается.
Рекомендации и другие особенности
По фармакологическим свойствам Соматулин относится к категории медикаментов, способных ингибитировать синтез гормона роста. В АТХ он представлен под кодом H01C B03, а его действие обеспечивает ланреотид. Содержание активного ингредиента может варьироваться – лекарственное средство выпускают в виде раствора для введения инъекционным способом по 60 миллиграмм, 90 миллиграмм и 120 миллиграмм. Полупрозрачный гель имеет светло-желтый или белый оттенок, помещен во флакон, комплектация включает также шприц с иглой, запакованные в картонную упаковку. Из дополнительных компонентов присутствует вода для применения инъекционным способом, а также ледяная уксусная кислота.
Хранить порошок и растворитель можно не более 24 месяцев со дня производства, указанного на емкостях и коробке, с соблюдением температурного режима от +2 до +8 градусов Цельсия. Недопустимо замораживание, прямой контакт с ультрафиолетовым облучением и размещение в месте, доступном для детей. После приготовления раствора его необходимо сразу использовать – процедура проходит исключительно в условиях медицинского учреждения под контролем докторов.
Безопасность и результативность Соматулина подтверждаются несколькими лабораторными и клиническими испытаниями, которые позволили определить спектр побочных эффектов и положительные изменения в состоянии пациентов. У подавляющего большинства участников были зафиксированы значительные улучшения самочувствия, а именно:
- восстановление показателей компонентов крови;
- нормализация гормонального фона;
- стабилизация общего состояния за счет снижения симптоматических проявлений нарушений в работе щитовидной железы, а именно – болей в суставах и голове, а также уменьшение отеков.
Планирование курса лечения Соматулином строго индивидуальное и предполагает ответственный подход к комбинированию с другими видами медикаментозных средств. Особую осторожность соблюдают при сочетанном лечении с препаратами от сахарного диабета из-за способности ланреотида усиливать действие инсулина.
Клинически значимыми являются взаимодействие блокатора гормона роста и:
- циклоспорина при пероральном употреблении – риск снижения его абсорбции, что требует временного увеличения дозы до момента окончания приема синтетического аналога самотостатина;
- составов с содержанием сульфонилмочевины, глитазонов и репаглинида – изменение уровня глюкозы в крови;
- другими аналогами природного гормона поджелудочной железы – уменьшение метаболизации и клиренса обоих лекарств;
- бета-блокаторов и прочих индукторов брадикардии – развитие аддикции и уменьшение ЧСС.
Раствор не смешивают ни с какими лекарствами и вводят под контролем врачей.
Побочные эффекты
Изучение нежелательных реакций на терапию ланреотидом проводилось учеными в рамках клинических испытаний и постмаркетингового наблюдения. Лидерами по частоте встречаемости стали нарушения в работе органов пищеварения, а именно – периодическая рвота и тошнота, образование камней в желчном пузыре, понос, болезненные ощущения в области живота. Также были выявлены случаи развития местных реакций в виде формирования узелков и затвердений, болезненных ощущений и покраснения. В целях профилактики развития желчнокаменной болезни больным, проходящим длительный курс, показана профилактическая эхокардиограмма раз в полгода.
Среди прочих подтвержденных последствий лечения Соматулином:
- синусовая брадикардия при предшествующих патологиях сердечно-сосудистой системы;
- повышение или наоборот снижение уровня глюкозы в крови;
- активация печеночных ферментов;
- рост показателей билирубина и гликированного гемоглобина;
- уменьшение веса;
- головные боли и иногда головокружения;
- усиленное газообразование в кишечнике;
- выпадение волос и гипотрихоз;
- увеличение просвета желчных протоков.
Реже встречаются таким побочные эффекты, как изменение оттенка кала, сахарный диабет, приливы крови, ощущение слабости, панкреатит (единичные случаи) и проблемы с засыпанием.