Опдиво (Opdivo) — Ниволумаб (Nivolumab)

Показания

Уникальный препарат позволяет значительно улучшить прогноз при развитии онкологии в запущенной форме, стимулируя иммунитет противостоять распространению мутировавших клеток. Его применение показано при:

1. Терапии против различных типов меланомы – Опдиво Ниволумаб используется для борьбы с метастатическим типом рака на неоперабельной стадии. Также он эффективен в рамках лечения злокачественных новообразований с аномальными BRAF генами при ранее опробованной терапии с соответствующими ингибиторами, но без положительной динамики. Назначить лекарство могут, если применение ипилимумаба оказалось безрезультатным.
2. Лечении онкологии легких при условии диагностирования тяжелой формы рака немелкоклеточной структуры. Актуальным является введение иммуномодулятора, когда размеры патологического новообразования увеличились после того, как была проведена химиотерапия веществами, в составе которых присутствовала платина.

Способ применения и дозы

Выпуск противоракового средства осуществляется во флаконе емкостью 40 и 10 миллиграмм в порошковой форме, предназначенной для приготовления инъекционного раствора. Опдиво вводится внутривенно под наблюдением врача.

В качестве действующего вещества выступает nivolumab (ниволумаб), также в составе присутствуют: натрия хлорид, пентетовая кислота, дигидрат цитрата натрия, маннитол, полисорбат 80 и вода (для смешивания). Допустимо наличие гидроксида натрия либо соляной кислоты.

Противопоказания

Имея массу достоинств, среди которых высокая эффективность действия, препарат подходит не всем пациентам. Не используют его, если у больного наблюдается аллергическая реакция на основной компонент – ниволумаб либо другие элементы состава. При выявлении повышенной чувствительности после начала лечебного курса прием прекращают и подбирают альтернативный способ терапии.

Другими противопоказаниями для употребления являются:

• диагностированный колит язвенного типа;
• патологии дыхательной системы;
• болезнь Крона;
• волчанка;
• перенесенная операция по пересадке внутренних органов;
• возраст менее восемнадцати лет (исследования влияния препарата на организм ребенка не проводились);
• хронические тяжелые болезни печени.

Не назначают Opdivo Nivolumab женщинам в период вынашивания и грудного вскармливания. Есть вероятность негативных последствий для внутриутробного развития и здоровья новорожденного ребенка. Рекомендовано до начала терапии и в течение как минимум 5 месяцев после окончания курса использовать презервативы, причем контрацептивы показаны как женщинам, так и мужчинам.

Обязательным является информирование лечащего врача о приеме любых лекарственных средств, в особенности на растительной основе. PD-1 ингибитор не сочетается с некоторыми травяными настойками и медикаментами с природным составом.

Фармакологическое действие

Будучи первым разработанным PD-1 ингибитором, Opdivo Nivolumab представляет новую категорию препаратов для борьбы с онкологическими патологиями. Моноклональные антитела позволяют влиять исключительно на иммунитет человека, что отличает их от таргетного лечения и химического воздействия на опухоли. Они ориентированы на коррекцию процессов формирования и деления всех без исключения клеток, в том числе мутировавших.

Попадая в организм, действующее вещество ниволумаб начинает влиять на функциональность Т-клеток, задача которых – выявить и нейтрализовать патогенные частицы. В результате защитные механизмы быстрее и точнее обнаруживают чужеродные антигены и начинают их прицельно уничтожать.

 

Рекомендации и другие особенности

Перед выпуском в продажу лекарственное средство прошло ряд клинических испытаний и проверок, которые подтвердили целесообразность его использования для нейтрализации раковых клеток. Итоги исследования показали:

• продление жизни на 11 с половиной месяцев при комплексной терапии и 60%-ную вероятность остановки прогрессии заболевания;
• уменьшение размеров или полное исчезновение злокачественного новообразования у почти трети исследуемых (32%);
• частичную реакцию иммунной системы у 28 процентов больных;
• полное исчезновение в трех процентах случаев.

Проявление серьезных побочных эффектов фиксируется при диагнозе меланома с метастазами не более чем у 5 процентов больных.

Открывать упаковку с лекарством необходимо непосредственно перед использованием, а хранить в недоступном для домашних питомцев и детей месте с соблюдением температурного режима от 2 до 8 градусов выше нуля. На упаковку не должны попадать прямые солнечные лучи. Срок годности после вскрытия составляет 24 часа, а инъекционный раствор делается медицинским специалистом перед введением.

Побочные эффекты

Прием препарата предполагает изменения в работе иммунной системы, что может привести к нарушениям в работе различных органов и систем. Наиболее характерными побочными эффектами являются:

• со стороны мочевыделительной системы – появление кровяных включений в моче, заболевания почек, отечность лодыжек и уменьшение количества мочи;
• со стороны печени – развитие гепатита с такими симптомами, как потеря аппетита, потемнение мочи, болезненные ощущения;
• гормональные сбои – наиболее часто при проведении исследований были зафиксированы нарушения в работе гипофиза и щитовидной железы, проявляющиеся в повышенной утомляемости, обмороках, головокружении, похудении или наборе веса и т.д.;
• проблемы дыхательной системы – кашель (появление или усиление), дискомфорт в области грудной клетки и одышка;
• колиты со следующей клинической картиной – диарея, наличие кровяных частиц в стуле, увеличение количества кала, боли в животе;
• слабость мышц и болезненные ощущения в суставах;
• кожные высыпания различной локализации;
• ухудшение зрения.

При ухудшении самочувствия после начала употребления лекарства необходимо обратиться за медицинской консультацией для стабилизации состояния. В ряде случаев могут быть назначены медикаменты группы кортикостероидов.