Симпони (Simponi) — Голимумаб (Golimumab)
Инновационный препарат Симпони (Simponi) Голимумаб (Golimumab) представляет собой новое поколение лекарств против язвенного колита и артритов различного происхождения. Он входит в группу ингибиторов фактора некроза альфа-опухолей и имеет одобрение ведущих европейских медицинских организаций. Код АТХ L04AB06.
Показания
Simponi применяют в рамках терапии больных с различными диагнозами, такими как:
- Псориатический артрит – предназначено для достижения максимальной результативности лечения при недостаточном эффекте традиционного лечения. Лекарство дает возможность остановить прогрессию поражения суставов периферии у тех, кто страдает партикулярным симметрическим артритом.
- Ревматоидный артрит – подходит пациентам, которые безрезультатно лечились метотрексатом и другими болезнь-модифицирующими антиревматическими препаратами. Показан при развитии средней или запущенной форме, а также тем, у кого диагностирован прогрессирующий ревматоидный артрит в активной фазе (в том числе при отсутствии опыта приема метотрексата). Его применяют и в комбинации с терапией БМАРП в целях оптимизации состоянии суставов, предупреждения прогрессии недуга и общего улучшения состояния.
- Язвенный колит в тяжелой или умеренной форме – лекарство помогает людям с патологиями желудочно-кишечного тракта с противопоказаниями лечения азатиоприном, шесть-меркаптопурином и кортикостероидными средствами или при отсутствии положительной динамики после их использования.
- Ювенильный идиопатический артрит – используют для пациентов детского возраста при условии веса от 40 килограмм и выше, если ранее проведенная терапия метотрексатом была безуспешной.
- Нерентгенологический аксиальный спондилоартрит – назначают, если выявлены признаки сильного воспаления, а использование НПВП терапии не увенчалось успехом либо результат был минимальным.
- Анкилозирующий спондилит – используется в рамках активной фазы при отсутствии реакции на стандартную терапию.
Способ применения и дозы
Представляя собой раствор для инъекционного введения, помещенный внутрь обычных шприцев и устройств для введения лекарств в виде руки. Дозировка назначается исходя из анамнеза. Препарат имеет следующий состав:
- golimumab – основное действующее вещество;
- сорбитол (E 420);
- L-гистидина моногидрохлорид моногидрат;
- L-гистидин;
- полисорбат 80;
- вода для инъекций.
Внешне лекарство выглядит как прозрачный немного опалесцирующий раствор желтоватого оттенка или бесцветный. Допускается наличие небольших белковых включений (прозрачных или беловатых).
Противопоказания
В ряде случаев использование препарата не является целесообразным. Его не назначают, если иммунная система пациента является слишком чувствительной к одному или нескольким ингредиентам Simponi. Это может спровоцировать сильную аллергическую реакцию. Также данное средство не подходит людям с сердечной недостаточностью в средней или тяжелой форме, и больным туберкулезом с острым течением. В список противопоказаний включаются любые серьезные инфекции, включая сепсис и оппортунистические заболевания.
Для каждого пациента составляется индивидуальная схема приема. Ингибитор фактора некроза альфа-новообразований вводят в виде подкожных инъекций под врачебным наблюдением. В случае передозировки явных ухудшений самочувствия и токсического воздействия на организм не наблюдается, но рекомендуется мониторинг состояния для своевременного выявления возможных побочных реакций и оказания оперативной медикаментозной помощи.
Фармакологическое действие
Снижает скорость прогрессирования заболевания.
Рекомендации и другие особенности
Главное условие эффективного и безопасного применения Simponi (Golimumab) – отказ от одновременного приема лекарств с аналогичными показаниями. В частности, недопустим прием абатацепта или анакинры. Также не следует комбинировать его с терапией живыми вакцинами. Назначение беременным, принимающим те или иные поддерживающие здоровье матери и малыша медикаменты, предполагает обязательную предварительную оценку соотношения риска и пользы.
При параллельном употреблении с метотрексатом фиксируется увеличение равновесных минимальных концентраций Симпони, однако это не является поводом для коррекции дозировки для больных с псориатическим или ревматоидным артритом либо анкилозирующим спондилитом.
Производитель поставляет препарат в двух видах упаковок:
- раствор 0,5 миллилитров, помещенный внутрь стеклянного шприца типа 1 с наконечником из резины и закрытой колпачком иглой, а также специальным приспособлением для введения UltraSafe в картонной коробке (вместительность – один или три шприца);
- раствор 0,5 миллилитров внутри стеклянного шприца типа 1 с наконечником из резины и защищенной колпачком иглой, внутри особой ручки с инъектором автоматического типа в картонной коробке (внутри коробки может быть 1 или 3 шприца).
Лекарство имеет срок годности два года и должно храниться в месте, недоступном для животных, детей и прямых ультрафиолетовых лучей. Допустимый температурный диапазон составляет от +2 до +8 градусов Цельсия.
Побочные эффекты
Планируя купить Симпони (Simponi) Голимумаб (Golimumab) в Израиле, обязательно нужно ознакомиться с теми побочными действиями, которые могут возникнуть в процессе приема. Согласно клиническим исследованиям, наиболее вероятным является инфицирование органов дыхательной системы. Чаще всего у больных диагностировали пневмонии, инфекции оппортунистического и грибкового типа, а также туберкулез и сепсис. Также есть вероятность развития:
- изменений в составе крови;
- аутоиммунных нарушений, включая волчанкоподобный синдром;
- сердечной недостаточности застойного характера.
Признаками того, что препарат спровоцировал изменения в работе внутренних органов и есть необходимость в дополнительной консультации лечащего врача, являются такие симптомы:
- периодический или постоянный кашель;
- нарушенная терморегуляция, проявляющаяся в ознобе и лихорадке;
- ощущение заложенности ушей;
- проблемы с проглатыванием пищи;
- насморк;
- появление болезненных ощущений в горле;
- мышечные боли различной интенсивности;
- необоснованная слабость и постоянное чувство усталости;
- головные боли;
- ухудшение голосовой функции.
Как действовать при появлении побочных реакций решает профильный специалист, к которому необходимо записаться на прием безотлагательно.