Ремикейд (Инфликсимаб)

Показания

Необходимость купить Ремикейд (инфликсимаб) в Израиле может возникнуть для лечения как взрослых пациентов, так и детей. Его назначают при различных формах ревматоидного артрита:

• активной – если предшествующая модифицирующая терапия с использованием базовых противоревматических средств не дала желаемых результатов, в том числе при неудачном опыте приема метотрексата;
• тяжелой или прогрессирующей – при отсутствии ранее назначенного лечебного курса БПРП для улучшения клинической картины.

При удачном подборе дозировки и соблюдении иных врачебных рекомендаций больные с таким диагнозом могут рассчитывать на снижение темпов разрушения суставных структур, что подтверждается рентгенологическими исследованиями.

Ремикейд – один из наиболее распространенных препаратов от болезни Крона, симптоматика которой может проявляться как во взрослом, так и в детском возрасте. Больным старше 18 лет он показан при активной форме недуга средней тяжести или при серьезных нарушениях, если:

• формируются свищи в желудочно-кишечном тракте, но нет положительной реакции на классическую терапию, предполагающую установку дренажа, введение антибиотиков и других медикаментов, блокирующих естественные защитные механизмы;
• нет клинического ответа на стандартное лечение;
• имеются противопоказания или непереносимость кортикостероидов и других видов иммунодепрессантов.

В детском возрасте (от шести до семнадцати лет) инфликсимаб при борьбе с гранулематозным энтеритом используют, когда нет положительной динамики или ребенку противопоказана обычная схема терапии. В таком случае в курс включают прием иммуносупрессоров.

Среди других показаний к применению:

• язвенный колит средней и тяжелой степени у пациентов старше шести лет, лечение которого кортикостероидами, азатиоприном и 6-меркаптопурином не дало эффекта или не подходит вследствие непереносимости и наличия противопоказаний медицинского характера;
• псориаз, протекающий в бляшковидной форме и не подвергающийся влиянию метотрексата, циклоспорина либо фототерапии (PUVA therapy);
• артрит псориатического типа на активной стадии или при наличии признаков прогрессии заболевания и неэффективности воздействия базовыми лекарственными средствами от ревматизма;
• болезнь Бехтерева в запущенной форме у совершеннолетних больных.

Способ применения и дозы

Определение оптимальной дозировки с учетом диагноза и клинической картины – основная задача лечащего врача. Непосредственно процедура введения проходит обязательно под медицинским наблюдением, а приготовлением раствора занимается специалист по инфузионной терапии. Если в процессе образовалась пена, необходимо дождаться, пока она осядет. Запрещается длительное и интенсивное перемешивание порошковой массы, а также встряхивание флакона. Препарат показан для применения внутривенным способом с предварительной установкой апирогенного фильтра.

Противопоказания

До того как назначить больному инфликсимаб, доктор обязательно должен точно установить диагноз, получив результаты комплексного обследования, и убедиться, что введение инфузионного раствора не будет опасным для его самочувствия. Например, не допускается использование Ремикейда, если у человека присутствует аллергия на основной или вспомогательные вещества, которые присутствуют в его составе. Поводом для отказа от подобной терапии может служить гиперчувствительность к любому из типов белков мышиного происхождения.

Не применяют иммунодепрессант и в случае беременности либо в период лактации, поскольку лекарство потенциально (нет точной информации, подтвержденной клиническими исследованиями) способно негативно влиять на здоровье и развитие ребенка в утробе матери или при грудном вскармливании. Женщинам и мужчинам, проходящим лечебный курс, показано использование надежных средств контрацепции, которые следует принимать и после его окончания на протяжении шести месяцев.

Из-за опасности ухудшения состояния здоровья инфликсимаб не применяют у детей младше шестилетнего возраста и у пациентов с:

• септическими поражениями и абсцессами;
• инфекционными болезнями оппортунистического типа;
• туберкулезом в любой форме;
• тяжелой и средней степенью дисфункции сердца.

Соблюдать особую осторожность необходимо, назначая ингибитор некроза опухоли-альфа при наличии в медицинской карте:

• инфекций рекуррентного или хронического течения;
• аутоиммунных патологий;
• нарушений демиелонизирующего характера;
• заболеваний или факторов, повышающих риск нарушения функции кроветворения;
• серьезных системных сбоев в работе печени и почек;
• ХОБС (хронической обструктивной болезнью легких);
• информации о том, что человек является носителем гепатита В.

Фармакологическое действие

В качестве ключевого ингредиента состава выступают моноклональные антитела с высокой степенью аффинности, сгенерированные из клеточных структур мышей и человека. Инфликсимаб способен влиять на различные факторы некроза опухоли (как трансмембранные, так и растворимые) путем создания стойких  взаимосвязанных с TNFa человека комплексов. Таким образом, происходит уменьшение их биологической активности, что позволяет снизить интенсивность воспалительных процессов. При этом непосредственного воздействия на лимфотоксин а не происходит.

Принцип действия и результаты терапии зависят от вида патологии и могут быть следующими:

• снижение активности инфильтрационных процессов в пораженных артритом суставах;
• замедление темпов разрушения тканей и усиление защитных механизмов;
• уменьшение показателей IL-6 и С-реактивного белка;
• нормализация уровня гемоглобина в крови;
• стабилизация дифференциации кератиноцитов в местах формирования псориатических бляшек;
• снижение концентрации Т-клеток в пораженной псориазом области;
• восстановление нормального гематокрита;
• стимуляция регенерации слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта при болезни Крона.

Возраст больного, как продемонстрировали клинические исследования, не оказывает существенного влияния на результативность Ремикейда, также как половая принадлежность и показатели функциональности печени, почек.

Рекомендации и другие особенности

В АТХ Ремикейд указан под кодом L04A B02, входя в подгруппу блокаторов некроза опухоли-альфа. Действующим компонентом данного иммунодепрессанта является инфликсимаб – в одном флаконе содержится 100 миллиграмм. Лекарство вводится внутривенным способом и выпускается в форме лиофилизата. Порошковая масса не имеет посторонних включений, отличается белым оттенком и имеет в составе следующие дополнительные элементы:

• Tween 80;
• фосфат и дифосфат натрия;
• сахарозу.

Максимальная длительность хранения лиофилизированной массы составляет 36 месяцев с указанной на упаковке даты производства. При этом важно избегать непосредственного контакта флакона с солнечными лучами, поддерживать температуру воздуха от +2 до +8 градусов Цельсия и ограничить доступ для детей. Запрещено замораживать, пересыпать в другую емкость или применять в случае появления признаков растворения в порошке. После извлечения из холодильника, повторно помещать туда не следует. Готовый раствор сохраняет лечебные свойства в течение 24 часов при условии нахождения в помещении с температурой не выше +25 градусов Цельсия. Вместе с тем желательно проводить инфузионное введение как можно скорее.

Помимо разнообразия вариантов применения при лечении болезни крови и артритов той или иной этиологии, Ремикейд отличается тем, что дает ощутимое улучшение состояния уже после первого введения.

Масштабных исследований с участием людей в настоящее время не проводилось, однако вероятность вступления в реакцию с другими медикаментами исключить нельзя. Известно, что Ремикейд не следует комбинировать с метотрексатом в рамках борьбы с артритом псориатического или ревматоидного типа, а также при болезни Крона. Подобное сочетание может (официальной информации нет) привести к формированию резистентности к инфликсимабу из-за активации синтеза антител параллельно с увеличением его концентрации в организме. Аналогичным, как предполагают учение, является эффект при совместном применение лекарства с иными видами иммуномодулирующих средств.

Препарат не оказывает клинически существенного влияния на метаболизм кортикостероидов, также как и они не способны увеличивать либо снижать его эффективность. Не рекомендовано назначение больным сразу нескольких видов препаратов против воспалительных поражений суставов, включая абатацепт и анакинру. Также не следует в течение полугода после появления на свет вводить живые вакцины детям, чьи матери получали данное лекарственное средство. Потенциально опасным является вождение и управление сложными устройствами в период лечения Ремикейдом, поэтому от подобных видов деятельности необходимо отказаться.

Побочные эффекты

Программа терапии Ремикейдом в большинстве случаев связана с появлением реакций на введение препарата инфузионным путем, в частности, больные жалуются на симптоматику крапивницы, проблемы с дыханием и головные боли. При формировании профиля безопасности лекарственного средства были выявлены и другие побочные эффекты, возникающие у тех, кто его получал. Инфклисимаб может вызывать изменения в работе различных органов и систем:

1. Психика и центральная нервная система – чувство апатии и безосновательной тревоги, нарушенное сознание, ухудшение памяти и нервозность, приступы головных болей и головокружения, в отдельных случаях – появление признаков рассеянного склероза.
2. Органы дыхания – плевральные выпоты, одышка, распространение инфекций, синусит и ИБЛ.
3. Кроветворная система – снижение показателей гемоглобина, лимфоцитов и лейкоцитов в крови, уменьшение количества прозрачных кровяных телец и развитие тромбоцитопенической пурпуры тромбогемолитического или идиопатического типа.
4. Сердечно-сосудистая система – повышение артериального давления, усиление проблем с миокардом при ранее диагностированной ХСН, брадикардия, цианоз, случаи приливов, короткие обмороки, аритмия, чувство жара. Иногда возникают сосудистые спазмы, учащенное сердцебиение, петехии, ишемическая болезнь и инфаркт, а также выпот перикарда.
5. Гепато-биллиарная система – снижение работоспособности печени, проявления гепатита и холецистита, активация синтеза печеночных трансаминаз, желтуха, патологии гепатоцеллюлярного характера.
6. Органы зрения и слуха – отечность области вокруг глаз, воспаление конъюнктивы, эндофтальмит.
7. Пищеварительная система – кишечные расстройства, эпигастральные боли, тошнота и приступы рвоты, сужение внутренних просветов ЖКТ, кровотечения в желудке, толстой, тонкой кишке и т.д., панкреатит, дивертикулит.
8. Общие изменения в организме – усиленное потоотделение, перегревание, болезненные ощущения в грудной клетке, воспалительные процессы в слизистых оболочках влагалища у женщин.
9. Онкологические процессы – различные виды злокачественных опухолей лимфатической ткани, лейкемия.
10. Инфекции и инвазии – простой герпес, бактериальные заражения, кандидоз, аспергиллез, листериоз, грипп и др.
11. Иммунная система – ринит аллергического происхождения, кашель и анафилаксия, системная красная волчанка, псориаз и васкулит.
12. Кожные покровы – грибковые заболевания, фурункулез, розацеа, выпадение волос, онихомикоз.
13. Опорно-двигательный аппарат – миалгия и артралгия.
14. Почки и мочевыводящие пути – воспаление канальцевой системы, различные инфекционные заболевания.