Пралуент (Алирокумаб)

Показания

Использование препарата целесообразно в случае необходимости лечения:

• смешанного нарушения соотношения различных липидов в клетках крови в сочетании с назначением особого режима питания;
• семейной и несемейной гиперхолестеринемии гетерозиготного типа совместно с гиполипидемическими составами (преимущественно статинами) либо при невозможности назначения комбинированного курса.

Кроме того, доктор может назначить лекарство, если предыдущее лечение статинами не принесло явного положительного эффекта. В соответствии с назначением врача купить Пралуент (алирокумаб) в Израиле следует после того, как внимательно ознакомитесь с информацией о данном лекарственном средстве, которая представлена ниже.

Способ применения и дозы

Вводить Пралуент необходимо путем инъекций под кожу. Один шприц рассчитан на одно применение, при этом очень важно следовать инструкции производителя о правилах его использования и утилизации. Дозировку подбирают с учетом данных лабораторных исследований, в частности, уровня Хс-ЛПНП. В дальнейшем, после 1,5-2 месяцев с начала приема пациент повторно сдает анализ крови, на основании которого врач может принять решение о коррекции дозировки.

Противопоказания

Не назначают моноклональное антитело при:

• вынашивании ребенка и грудном вскармливании;
• детском возрасте больного (менее 18 лет);
• наличии аллергической реакции на основной либо вспомогательные ингредиенты препарата.

С особой внимательностью рассматривают вероятность использования в рамках терапии гиперхолестеринемии или дислипидемии, а также дозировку Пралуента людям с серьезными нарушениями работы почек и печени.

Фармакологическое действие

Антитело, вырабатываемое иммунными клетками одного клеточного клона, направлено на уменьшение синтеза липопротеинов низкой плотности за счет ингибитирования пропротеиновой конвертазы субтилизин-кексинового типа 9. По мере применения алирокумаба происходит постепенное уменьшение содержания холестерина, за счет чего улучшается состояние сосудов, нормализуется кровоснабжение и стабилизируется работа сердца.

Рекомендации и другие особенности

В соответствии с международным классификатором Пралуент имеет индивидуальный код C10AX14 и оказывает положительное действие на работу сердца и сосудов благодаря действующему компоненту алирокумабу. Дополнительно в составе присутствует Е433, сахароза, гетероциклическая альфа-аминокислота и ее моногидрат гидрохлорида, а также вода для инъекционного применения. Производитель предлагает два варианта дозировки – 75 миллиграмм и 150 миллиграмм.

Визуально лекарственное средство представляет собой опалесцирующий бесцветный или желтого оттенка раствор. Жидкость помещается в стеклянный прозрачный шприц со стальной не снимаемой иглой, который находится в особым образом зафиксированной картонной упаковке (по 1,2 либо 6 шприц-ручек).

Пралуент получил официальное одобрение специалистов Европейской комиссии (изначально как средство терапии повышенного содержания липопротеинов низкой плотности у больных с гиперхолестеринемией). В 2015 FDA включил в спектр показаний наследственное патологическое повышение «плохого» холестерина в крови гетерозиготного типа. Также его рекомендуют в качестве дополнения к лечебному курсу с использованием статинов. Клинические испытания продемонстрировали значительное снижение уровня ЛПНП через полгода с момента начала курса, что делает его более результативным, чем эзетимиб. Дополнительным преимуществом алирокумаба является хорошая переносимость пациентами и менее серьезные побочные реакции организма.

Чтобы сохранить лекарственные свойства Пралуента, хранить его необходимо при температуре от +2 до +8 градусов Цельсия, исключив риск замораживания, деформации оригинальной упаковки, проникновения влаги или контакта с прямыми солнечными лучами.

С целью установления возможности комбинирования Пралуента и других препаратов были проведены исследования, которые показали отсутствие явно выраженного взаимного влияния. Благодаря биологической природе лекарство не вступает во взаимодействие с цитохромными ферментами Р450. Также ученые не зафиксировали усиления или снижения метаболизма белков-транспортеров под влиянием алирокумаба.

Установлено, что при прохождении липидмодифицирующего лечения, в частности, употребления статинов, на которые воздействует активное вещество лекарственного средства, есть вероятность увеличения показателей PCSK9. Это, в свою очередь, может спровоцировать снижение системной продолжительности действия моноклонального антитела. Впрочем, при приеме препарата в соответствии с назначением врача, то есть с определенным временным промежутком, существенных изменений в экспозиции не наблюдается.

Побочные эффекты

Профиль безопасности лекарственного средства составлен на основе отслеживания состояния свыше 3300 больных, которым вводили алирокумаб в течение как минимум 52 недель. Чаще всего у больных возникали такие побочные реакции, как:

• раздражение, боль и ощущение зуда в месте введения;
• насморк и другие патологии верхних дыхательных путей, включая чихание, болезненные ощущения в ротовой полости и глотке;
• отечность тканей в зоне инъекции.

Среди редких последствий применения Пралуента специалисты отмечают повышенную иммунную чувствительность, экзему монетовидного типа, крапивницу.  Исследования относительно воздействия препарата на сердечно-сосудистую деятельность находятся в активной стадии. Их цель – установить потенциальный риск развития коронарной смерти, ишемического инсульта, инфаркта и стенокардии, предполагающей госпитализацию в медучреждение.