Онкаспар (Пегаспаргаза)
Препарат с более чем двадцатилетней историей применения, продемонстрировавший свою результативность в борьбе с лимфобластным лейкозом острого течения. Отличительной особенностью Онкаспара является продолжительное время полураспада, благодаря чему для обеспечения клинического эффекта необходима гораздо меньшая доза и реже, чем в случае использования нативного фермента. Лекарство разработано немецкими специалистами (есть официальное одобрение медиков Германии) и показано как взрослым, так и детям, у которых наблюдается аллергическая реакция на природную L-аспарагиназу.
Производитель: | Sigma-Tau Pharmasource Inc |
Форма выпуска: | Раствор для инъекций |
Показания
Препарат рассчитан на применение у больных со злокачественным заболеванием кроветворной системы, проявляющимся в виде бесконтрольного разрастания недозревших лимфоидных клеточных структур. Онкаспар применяют как часть комбинированной программы против лимфобластного лейкоза (в редких случаях как средство монотерапии), причем в основном у подростков и детей, которые сильнее подвержены риску заболеть данным видом онкологии.
Способ применения и дозы
До того как купить Онкаспар (пегаспаргаза) в Израиле, очень важно получить персональные рекомендации лечащего врача по поводу того, как правильно использовать онкологический препарат. Предполагается два варианта введения – внутривенно либо внутримышечно. Дозировка определяется на основании диагноза и тяжести состояния больного, площади поверхности тела и веса, а также переносимости лекарства. Допускается сочетание с другими цитостатиками, а монотерапия назначается в случаях, когда имеются противопоказания с иным вариантом медикаментозного воздействия.
При внутривенном приеме введение осуществляется капельно в течение нескольких часов с предварительным приготовлением смеси с раствором декстрозы или физраствором. Инъекции внутримышечно выполняются в разные места в целях профилактики местных реакций (сепсиса, раздражения, болезненных ощущений и т.д.). Важно при приготовлении смеси исключить риск непосредственного контакта с дыхательными путями, слизистыми оболочками и кожными покровами.
Противопоказания
Не допускается назначение лекарственного средства пациентам, у которых в острой форме проходит аллергия или есть гиперчувствительная реакция на любой из ингредиентов в составе Онкаспара. Также препарат противопоказан людям с высоким риском развития кровотечений, беременным женщинам и матерям в период грудного вскармливания ввиду опасности для здоровья ребенка. Альтернативную терапию подбирают в случае диагностирования воспалительных (в особенности хронических) процессов в поджелудочной железе. Пегаспаргаза не подходит как при активной фазе панкреатита, так и при наличии данного заболевания в анамнезе.
Противоопухолевое средство может усиливать токсичность других медикаментов и негативно влиять на организм при определенном лекарственном сочетании, поэтому к назначению комбинированного курса подходят индивидуально и с предельной осторожностью.
Фармакологическое действие
После проникновения в организм пегаспаргаза начинает разрушать структуру L-аспаргина, который в соответствии с недавними исследованиями, присутствует исключительно в мутировавших клеточных соединениях. Постепенно начинается недостаточность данной аминокислоты, вследствие чего в перерожденных лимфобластах прекращается формирование и размножение белков, после чего раковые клетки постепенно уничтожаются, а болезнь отступает.
Рекомендации и другие особенности
Данное ферментное противоопухолевое лекарство действует благодаря активному компоненту пегаспаргазе и представлено в международном классификаторе под кодом АТХ L01XX24. В списке дополнительных составляющих Онкаспара – вода для инъекционного введения, дигидрофосфат и гидрофосфат натрия и хлористый натрий. Цитостатик производится в виде упакованного в стеклянный флакон с защитной крышкой и пробкой раствора, который вводят внутримышечно или внутривенно. При хранении требуется избегать:
- доступа для детей;
- механического воздействия;
- прямого контакта с ультрафиолетом;
- замораживания;
- применения после окончания двухлетнего срока годности (есть маркировка на флаконе и упаковке);
- несоблюдения температурного режима (от +2 до +8 градусов Цельсия).
Пользу лекарства в борьбе с острым лимфобластным лейкозом доказали клинические испытания, в которых участвовали свыше двух сотен пациентов с ОЛЛ, которым оно помогло в 2 раза увеличить период жизни без прогрессии болезни.
Клинически значимыми являются следующие особенности комбинирования Онкаспара с другими медикаментозными средствами:
- он способен приостанавливать процесс нейтрализации препаратов, метаболизация которых происходит в клетках печени;
- при приеме данного лекарства в организме происходит значительное уменьшение белка, вследствие чего возникает риск повышения токсических свойств медикаментов, способных соединяться с белками плазмы;
- присутствует опасность кровотечения при сочетанной терапии с дипиридамолом, гепарином, нестероидными противовоспалительными средствами, а также аспирином и производными кумарина;
- комбинирование с метотрексатом может уменьшить эффективность последнего;
- потенциально опасным является одновременное назначение разжижителей крови, лекарств от подагры.
Также не следует в период приема пегаспаргазы употреблять спиртные напитки.
Побочные эффекты
В начале и в процессе лечения Онкаспаром (в некоторых случаях и после окончания курса) больные могут столкнуться с рядом негативных реакций со стороны организма в целом и отдельных систем. Согласно данным проведенных учеными исследований, чаще всего возникают такие реакции:
- Общие — отечность губ, анафилактический шок, усиленное потоотделение в ночное время, чувство жажды, заражение патогенными микроорганизмами и болезненные ощущения в области введения, высыпания на кожных покровах, лихорадка и озноб.
- Опорно-двигательная система – суставные боли, ограниченность подвижности конечностей, разного рода боли в мышцах и костных структурах, напряжение.
- Дерматологические нарушения – алопеция, крапивница, простая эритема, изменение цвета ногтевых пластин, обесцвечивание кожи на руках, высыпания петехиального типа.
- Органы дыхания – кровотечения в носовой полости, проникновение инфекций в верхние дыхательные пути, спазмы бронхов, приступы кашля и диспноэ.
- Метаболические процессы – потеря веса, избыточный синтез аммония, глюкозы, мочевой кислоты либо критическое снижение уровня сахара в крови, натрия, протеинов и альбумина в крови.
- Сердце и сосуды – тяжелая форма анемии, боли в грудной клетке, воспалительные процессы в эндокардите, повышенное давление, учащенное биение сердца, диссеминированное внутрисосудистое свёртывание, снижение числа лейкоцитов в крови, образование тромбов в поверхностных и глубоких венах, изменения тромбопластинового времени, геморрагический синдром.
- Мочевыделительная и половая система – отечность конечностей, учащенные позывы к мочеиспусканию, цистит геморрагического типа, критическое ухудшение функциональности почек, увеличение содержания креатинина, азота мочевины в организме, мочекислая нефропатия и гематурия.
- Органы желудочно-кишечного тракта – повышенное газообразование, рост уровня печеночных ферментов, панкреатит, накопление жидкости в брюшной полости, боли в области живота, периодическая тошнота и рвота, ухудшение или усиление интереса к еде, запор и понос, несварение желудка.
- ЦНС и органы чувств – изменение сознания, судорожный синдром, приступы головных болей и головокружения, слабость, впадение в кому, болезнь Паркинсона, снижение чувствительности губ, неспособность ориентироваться в пространстве, перепады настроения, ухудшение мыслительных функций и эпигастус.
В период терапии врач отслеживает изменения в лабораторных показателях и состоянии пациента, чтобы вовремя откорректировать дозировку либо отменить лекарство при значительном ухудшении.