Келикс (Caelyx) — Доксорубицин (Doxorubicin)

Показания

Благодаря низкому уровню селективности действия, Келикс способен помогать вылечиться или как минимум улучшить качество жизни, уменьшив скорость развития патологии, больным с онкологическим поражением различных органов и систем. Актуальным является его использование при лечении:

1. Новообразований молочной железы на этапе формирования вторичных очагов, в том числе у тех, кто параллельно страдает нарушениями работы сердечно-сосудистой системы. Также лекарственное средство назначают, когда опухоль не реагирует на медикаменты из группы таксанов, являясь оптимальным вариантом для второй линии химиотерапии.
2. Ангиосаркомы Капоши – мутация клеток в лимфатических узлах и сосудах, как правило, развивается на фоне синдрома иммунодефицита человека, сопровождаясь значительными изменениями в слизистых оболочках внутренних органов и кожных покровах.
3. Множественной миеломы – Келикс назначают, когда прохождение первого курса химиотерапии не дало необходимого результата либо пациенту сделали пересадку клеток костного мозга, а также при наличии противопоказаний для проведения подобной трансплантации. Таким больным показана комбинированная терапия с бортезомибом.
4. Опухолей яичников, включая случаи, когда была выявлена резистентность рака по отношению к препаратам, в составе которых присутствовала платина.
5. Лейкоза миелобластного или лимфобластного типа.
6. Ходжкинских и неходжкинских лимфом.
7. Мелкоклеточного рака легких.
8. Нейробластом и опухолей Вильмса.
9. Онкологических заболеваний щитовидной железы.
10. Рака мочевого пузыря.

Для установления целесообразности включения Келикса в список противораковых лекарств конкретному пациенту врачу-онкологу требуется провести специальные анализы, изучить анамнез и оценить состояние здоровья больного.

Способ применения и дозы

Всем, кому показано лекарство и кто планирует купить Келикс (доксорубицин) в Израиле, необходимо проконсультироваться у доктора относительно дозировки, продолжительности и регулярности его приема. Программу терапии назначают индивидуально для каждого пациента в зависимости от возраста, половой принадлежности, массы тела, конкретного диагноза и стадии рака, а также наличия других проблем со здоровьем.

Вводить Келикс следует либо внутривенным способом либо внутрипузырно. Применяют лекарство, как только вскрыта упаковка и приготовлена смесь с раствором декстрозы. В случае невозможности моментального использования состав помещают в холодильник и хранят при температуре от +2 до + 8 градусов (не более чем 24 часа). Обязательно необходимо соблюдать во время и после введения определенные меры предосторожности, так как препарат отличается высокой токсичностью:

1. До начала курса после предшествующего химиотерапевтического лечения должно пройти минимум 30 дней.
2. Внутривенное введение необходимо прекратить, если Келикс попал под кожу.
3. Вливание препарата онкобольным с угнетенной функцией костного мозга требует внимательного отслеживания их состояния.
4. Во время программы обязательно нужно сдавать анализы крови и проходить инструментальную диагностику работы печени и сердечно-сосудистой системы, чтобы определить момент, когда гематотоксичная симптоматика полностью исчезнет.
5. С целью профилактики стоматологических инфекций лечение зубов следует выполнить до начала терапии доксорубицином.

Противопоказания

Безопасное применение Келикса предполагает предварительную проверку пациента на предмет отсутствия противопоказаний к введению лекарства. К ним относятся:

• период беременности;
• прохождение программы терапии препаратами антрациклиновой группы в анамнезе;
• сниженная функциональность костного мозга из-за употребления других противораковых медикаментов;
• индивидуальная иммунная непереносимость доксорубицина и гидроксибензоатов;
• сниженные до критических параметров уровни гемоглобина, тромбоцитов и лейкоцитов в крови;
• пониженная концентрация билирубина;
• гепатит в острой форме;
• печеночная и почечная недостаточность хронического течения;
• язвенные образования в двенадцатиперстной кишке и желудке;
• внутренние кровотечения;
• детский (до двух лет) и преклонный (свыше семидесяти лет) возраст;
• туберкулезное поражение легких;
• острые формы патологий сердечно-сосудистой системы.

Больным женщинам, которые кормят ребенка грудью, необходимо перевести ребенка на искусственное питание перед тем, как начинать лечебно-восстановительный курс.

Фармакологическое действие

Основой для лекарственного средства является Streptomyces peucetius – особая культура, способная генерировать антрациклиновые антибиотики. Доксорубицин характеризуется значительной результативностью воздействия на злокачественные новообразования различных типов и локализации.

Высокая канцерогенность обуславливает эффективность уничтожения патогенных клеточных структур, причем Келикс влияет на опухоли через непосредственную блокировку формирования ДНК и РНК. После его попадания в организм начинается последовательный процесс распада очага заболевания путем синтеза свободных радикалов. Некоторые ученые утверждают, что лекарственный эффект доксорубицина связан с процессом связывания с топоизомеразой 2, а также клеточно-мембранными липидами.

В спектр его действий также входит подавление развития эмбрионов, а также способность вызывать функциональные и структурные дефекты на различных этапах образования нового организма. Данная особенность является причиной того, что Келикс не используют при лечении женщин с диагностированной либо вероятной беременностью.

Рекомендации и другие особенности

Келикс входит в число антибактериальных средств антрациклиновой группы и имеет вид пористой массы либо порошкообразной кристаллической формы красного оттенка. Среди его отличительных особенностей – умеренная растворимость в воде и способность сохранять изначальную структуру при контакте с этиловым спиртом. В растворах с кислотностью ниже трех и более семи доксорубицин ведет себя нестабильно.

Выпускается лекарство в виде концентрата, который применяют для приготовления раствора, который вводят посредством капельницы либо напрямую в мочевой пузырь. Важно обеспечить правильное хранение лекарственного средства, а именно: температурный режим должен быть в пределах +2-+8 градусов Цельсия, место должно быть защищенным от прямого попадания солнечных лучей и влаги.

Для определения клинических эффектов Келикса было проведено несколько исследований, участие в которых принимало большое количество участников с различными видами рака. На их основании ученым удалось подтвердить следующие положительные воздействия препарата:

• увеличение временного отрезка до момента прогрессии заболевания;
• идентичное влияние на злокачественные новообразования в сравнении с доксорубицином;
• отсутствие проявлений токсичности в отношении сердца и сосудов;
• значительное улучшение прогноза выживаемости.

В определенных сочетаниях Келикс может спровоцировать сбои в работе различных органов и систем, поэтому его назначают, предварительно установив безопасность медикаментозных комбинаций.

Отсутствует возможность одновременного применения доксорубицина с:

• гепариновыми растворами;
• аминофиллином;
• сукцинатом гидрокортизона натрия;
• фторурацилом
• цефалотином;
• дексаметазоном.

Другие известные и доказанные взаимодействия:

• со стрептозоцином – происходит повышение Т1/2 активного компонента;
• с прочими медикаментами противоопухолевого действия – наблюдается значительное усиление токсического воздействия на организм, сопровождающееся геморрагическим циститом в острой форме и т.п.;
• с живыми вакцинами против вирусов – усиливаются их побочные эффекты;
• с радиотерапией – более ярко выраженными становятся последствия лучевого воздействия, в частности ухудшается работоспособность слизистых оболочек, сердечно-сосудистой системы, костного мозга, печени, а также возникают дерматологические патологии.

Приготовленный раствор для внутривенного введения запрещается смешивать с какими-либо лекарственными составами.

Побочные эффекты

В связи с тем, что препарат является цитотоксином, при попадании в организм Келикс способен провоцировать разнообразные побочные действия, влияя на работу следующих органов и систем:

• желудочно-кишечного тракта – эзофагиальные расстройства и воспаления слизистых оболочек ротовой полости спустя примерно неделю после первого приема, язвенные образования, понос, симптомы анорексии (в редких случаях), приступы тошноты и рвотных позывов;
• сердца, сосудов и кровеносной системы – СН застойного типа, признаками которой выступают одышка, отечность нижних конечностей, аритмия. Кроме того, у участников клинических исследований были выявлены нарушения ритма работы желудочков и предсердий, кардиомиопатии различной степени тяжести, а в редких случаях – миокардит токсической разновидности, флебосклероз, гиперемия лица, а также уменьшение концентрации лейкоцитов и тромбоцитов в клетках крови;
• мочевыделительной и репродуктивной системы – присутствие в моче кровяных частиц свыше допустимых параметров, жжение в области уретры или мочевого пузыря (при введение внутрипузырным способом), временное окрашивание урины, нефропатия, превышение нормы содержания мочевой кислоты в крови;
• эпидермиса – частичное или полное выпадение волос обратимого либо необратимого типа, изменение оттенка кожных покровов на ладонях и ногтевых пластин на более темные, повторная симптоматика лучевой эритемы;
• общее самочувствие – заражение грибковыми инфекциями, хроническая слабость и усталость, воспаление конъюнктивы глаз, обильное слезоотделение, боли в голове, нейропатия периферической нервной системы, уменьшение веса из-за снижения интереса к пище, мышечные боли, кровоизлияния, появление целлюлита, а также некротическое поражение тканей при непосредственном контакте с активным компонентом Келикса;
• органов дыхания – воспаление верхних дыхательных путей;
• иммунитет – при развитии аллергической реакции существует риск анафилактического шока, отека Квинке, озноба, существенного повышения температуры тела, высыпаний и т.д.