Зиделиг (Zydelig) — Иделализиб (Idelalisib)
Зиделиг помогает справиться с такими опасными заболеваниями, как мелкоклеточная лимфоцитарная и фолликулярная В-клеточная неходжкинская лимфомы в фазе рецидива. Применяется вместе с ритуксимабом либо как единственное лекарство при поставленном диагнозе НХЛ. Особенностью является то, что лекарство ориентировано на тех, кто страдает от рецидивирующего рака и в прошлом уже получал специальные медикаменты, но безрезультатно либо с временным эффектом. Подходит также для борьбы с хронической формой лимфолейкоза, если пациенту противопоказано химиотерапевтическое воздействие из-за мутаций гена TP53.
Показания
Лекарственное средство может быть использовано в рамках монотерапии либо как часть комбинированной программы с другими противораковыми медикаментами, а именно – с ритуксимабом. С его помощью удается улучшить состояние здоровья пациентов с такими патологиями, как:
- рецидивирующая лимфома неходжкинского типа – Зиделиг назначают, если в прошлом онкобольной прошел не менее двух курсов системного лечения, однако болезнь не отступила;
- лимфоцитарный лейкоз с хронической формой течения в сочетании с другими недугами;
- лимфома фолликулярного типа, которая развивается несмотря на ранее полученную комплексную помощь.
При наличии показаний купить Зиделиг (иделализиб) в Израиле не составит труда, но изначально необходимо пройти ряд диагностических процедур и убедиться в том, что нет противопоказаний к его приему.
Способ применения и дозы
Лекарство предназначено для перорального введения, причем проглатывать иделализиб нужно без разжевывания и независимо от того, когда был или будет прием пищи. Пить таблетки следует в соответствии с рекомендациями своего лечащего врача и внимательным отслеживанием побочных действий.
Противопоказания
Существует вероятность неблагоприятного воздействия на ребенка в утробе матери, поэтому не назначают лекарство женщинам во время беременности. Потенциально опасным он может быть и в период грудного вскармливания, поэтому таким больным рекомендованы другие варианты противораковой терапии. Пациенткам репродуктивного возраста стоит принимать противозачаточные лекарства за месяц до и 30 дней после завершения курса лечения Зиделигом.
Не применяют иделализиб при наличии аллергической реакции на один или несколько компонентов ввиду риска развития синдрома Лайелла либо анафилактического шока.
Фармакологическое действие
Бороться с онкологией лекарство помогает благодаря замедлению синтеза главного фермента PI3K пути — фосфатидилинозитол-3-киназы, чье преображение в функциональный продукт происходит и в здоровых, и в пораженных раком В-клетках. Действие Зиделига заключается в блокировке систем связи, а именно – ферментов CXCR5, CXCR4 и BCR, в результате чего приостанавливается генерация злокачественных клеток первичного очага и активируется программируемая гибель уже мутировавших структур.
Рекомендации и другие особенности
Зиделиг представляет собой замедлитель фосфатидилинозитол-три-киназы, который производится в таблетированной форме. О сроке годности лекарства можно узнать из маркировки на упаковке, а основным условием хранения является соблюдение температурного времени в диапазоне от +20 до +30 градусов Цельсия. Характерными особенностям таблеток, ключевым компонентом которых является иделализиб, являются:
- овальная форма;
- присутствие выгравированной дозировки и обозначения “GSI” на сторонах таблетки;
- оранжевый или розовый оттенок – с помощью цвета отличают дозировку противоопухолевого средства (100 либо 150 мг).
У лекарств разной расцветки отличается только содержание активного вещества, в остальном состав идентичный: стеарат магния, кроскармеллоза натрия и микрокристаллическая целлюлоза, а также гидроксипропилцеллюлоза и натрия гликолят крахмала. Наружная оболочка имеет вид пленки из талька, красителя, диоксида титана, поливинилового спирта и полиэтиленгликоля.
Чтобы оценить результативность таблеток, были проведены специальные клинические исследования, участниками которых стали больные с неходжкинскими лимфомами и лейкозом лимфоцитарного типа. Максимальный отклик при оценке эффективности монотерапии был выявлен у 8 процентов пациентов, а положительные изменения в целом ученые зафиксировали более чем у половины (54%). При сравнении действия лекарства в сочетании с ритуксимабом обнаружено, что вместе они дают возможность улучшить самочувствие и прогноз жизни без развития недуга на 10,7 месяца (при приеме только ритуксимаба этот показатель достигает всего лишь 5,5 месяцев).
При назначении лечебного курса требуется согласование приема препарата с другими медикаментами, в особенности мощными замедлителями фермента CYP3A. В случае их комбинирования доза корректируется – по назначению доктора её снижают, чтобы добиться максимальной эффективности обоих лекарств. Не разрешается также сочетать иделализиб с субстратами и стимуляторами экспрессии гена CYP3A.
Побочные эффекты
Как и другие противоопухолевые средства, иделализиб способен спровоцировать побочные реакции со стороны различных органов и систем. Интенсивность таких действий различная – помимо индивидуальных особенностей и общего состояния организма на это влияет тот факт, используется ли Зиделиг как монопрепарат либо является частью комбинированного курса.
При прохождении монотерапии существует вероятность развития:
- отечности конечностей;
- повышенного потоотделении в ночное время;
- появление высыпаний на кожных покровах;
- болезненных ощущений в области живота;
- чувства усталости и слабости;
- малокровия (значительного снижения концентрации гемоглобина в клетках крови);
- нейтропении;
- воспалительных процессов в тканях легких;
- чрезмерной активности ферментов печени;
- перегревания;
- нарушения дефекации (поноса);
- приступов тошноты.
Онкобольные, принимавшие лекарство совместно с ритуксимабом, по данным клинических испытаний, чаще всего сталкивались с такими нарушениями, как:
- повышение температуры тела;
- развитие сепсиса;
- пищеварительные расстройства (ощущение тошноты, диарея и рвота);
- головные боли;
- воспаление легких;
- снижение уровня нейтрофилов и/или лимфоцитов в крови;
- поражение слизистых оболочек ротовой полости;
- высыпания.
Решение о прекращении либо снижении дозировки противоракового средства принимает доктор на основании жалоб больного и ухудшения его состояния, поэтому важно сообщать специалисту о появлении побочных реакций. Однозначным показанием для прекращения терапии является перфорация кишечника или сильная аллергическая реакция на препарат. Контролировать показатели крови позволяет регулярная сдача анализов на содержание лимфоцитов и нейтрофилов. В первые три месяца исследование проводят раз в 14 дней.
Обязательным является отслеживание активности печеночных трансаминаз, для чего больным назначают специальный анализ крови каждые две недели на протяжении первых 90 дней приема. В дальнейшем обследование проходят раз в месяц, а потом – раз в три месяца (частота определяется персонально для каждого больного). При превышении показателей ферментов печени в норме более чем в 5 раз, следует выбрать альтернативный метод терапии.