Зевалин (Zevalin) — Ибритумомаб (Ibritumomab)

Показания

Представляя собой антитело, созданное в лабораторных условиях в связке с радиоактивным иттрием-90, Зевалин характеризуется:

• высокими показателя эффективности и долгосрочностью результатов – по данным клинических испытаний противоопухолевое лекарство позволяет достичь улучшения динамики состояния у 76 процентов больных, при этом треть пациентов, получавших Зевалин, смогли достичь полного выздоровления;
• коротким в сравнении с радиоиммунным лечением курсом приема (в среднем программа занимает 7 дней).

Зевалин применяется для лечения:

1. В-клеточной лимфомы (код по МКБ-10 — II.C81-C96.C85.1) и фолликулярной неходжкинской лимфомы (код по международной классификации – II.C81-C96.C82.9) при поддержании состояния ремиссии.
2. CD20-ассоциированная индолентная неходжкинская лимфома В-клеточного типа на стадии рецидива или при развитии рефрактерной формы заболевания у больных, которые прежде не получали противоопухолевого лечения.

Способ применения и дозы

Лечение препаратом осуществляется путем инъекционного введения фармацевтического раствора. За процессом поступления Зевалина в организм должен наблюдать медик, при этом максимальная разовая доза составляет 1200 Мбк/кг. Предварительно в целях профилактики повреждения здоровых В-клеток осуществляется их блокада с помощью ритуксимаба. Доза устанавливается индивидуально для каждого пациента с учетом массы тела и показателей тромбоцитов в составе крови, поэтому перед началом курса требуется прохождение ряда лабораторных анализов.

Противопоказания

Перед назначением Зевалина обязательно проводится проверка на отсутствие абсолютных противопоказаний, к которым относятся:

• иммунная непереносимость какого-либо из компонентов лекарственного средства;
• время беременности и лактации у женщин;
• возраст до восемнадцати лет.

Крайне не рекомендуется применять моноклональное антитело при наличии предпосылок к поражению клеток крови и костного мозга. Больным с зараженными лимфомой клетками костного мозга более чем на 25 процентов терапию подбирают  с особой внимательностью, также как и тем, кто прошел курс облучения с аналогичным масштабом заражения. Осторожности требует использование Зевалина при низких показателях содержания тромбоцитов и нейтрофилов, а также, если человек перенес операцию по трансплантации стволовых клеток либо костного мозга.

Фармакологическое действие

Сведения о фармакодинамике и особенностях применения препарата будут полезны всем, кто предполагает купить Зевалин (ибритумомаб тиуксетан) в Израиле и принимать его в рамках противораковой терапии. Данное лекарство характеризуется таргетным (целевым) воздействием на патогенные клеточные структуры. Как моноклональное антитело, препарат усиливает иммунную реакцию организма, прикрепляясь к антигенам и позволяя естественным защитным механизмам идентифицировать опасные клетки и нейтрализовать их. При этом не мутировавшие клетки подвергаются гораздо меньшему токсическому воздействию, чем при приеме других медикаментов.

Ибритумомаб тиуксетан в условиях лаборатории комбинируют с иттрием 90, радиоактивным изотопом, позволяющим сразу уничтожить патогенные структуры в момент прикрепления антитела к антигену CD20. Благодаря тому, что формирующиеся внутри костного мозга клетки не характеризуются наличием данного антигена на поверхности, после окончания курса есть возможность нормализовать количество В-клеток.

Рекомендации и другие особенности

Ввиду того, что Зевалин был разработан недавно, нет официальной информации о том, каким образом он взаимодействует при одновременном употреблении с другими препаратами. Соответственно, пациентам следует индивидуально обсуждать с лечащим врачом возможность комбинированной терапии с теми или иными медикаментами. Проведенные клинические испытания продемонстрировали высокую вероятность увеличения гематологической токсичности при начале лечения спустя менее чем за 4 месяца после завершения курса терапии с флударабин-содержащими препаратами.

С учетом особенностей фармакокинетики и фармакодинамики, ибритумомаб тиуксетан не следует сочетать с G-CSF и прочими факторами роста. Подобную терапию необходимо заканчивать за 21 день до начала приема Зевалина либо начинать спустя 14 дней после последнего его введения. Что касается взаимного влияния с живыми и прочими противовирусными вакцинами, то подобных исследований не проводилось. Также не было зафиксировано случаев несовместимости лекарственного средства с системами для инфузионного введения медикаментов.

Зевалин представлен в АТХ классификации под кодом V10XX02, представлен в продаже в виде специального комплекта для приготовления внутривенно вводимого вещества. В него входят три вида растворов:

• буферный – состоит из ДТРА, альбумина человеческого, гептагидрата натрия гидрофосфата, дигидрофосфата калия и т.д. Имеет вид зеленовато-желтой или желто-коричневой прозрачной жидкости;
• натрия ацетат – включает воду и моногидрат ацетата натрия, выглядит как жидкость без посторонних включений и цвета;
• ибритумомаба тиуксетан – включает основной компонент – конъюгированные антитела (3,2 миллиграмма) и представляет собой бесцветное прозрачное вещество.

Существует ряд требований по хранению лекарства – отсутствие прямого воздействия ультрафиолетовых лучей, защита от замораживания, температурные показатели в пределах от +2 до +8 градусов Цельсия.

Побочные эффекты

Реакция на введение в организм Зевалина может быть различной – наиболее вероятными побочными действиями согласно клиническим исследованиям являются:

• повышенная потливость;
• развитие инфекций;
• ощущение усталости и слабости;
• отечность ног;
• изменение нервной проводимости;
• уменьшение концентрации лейкоцитов, тромбоцитов и нейтрофилов в крови;
• чувство тошноты и периодическая рвота;
• боли в области живота;
• нарушения дефекации (диарея либо запор);
• кровотечения и анемия;
• назофарингит;
• повреждение подкожных капилляров;
• формирование вторичных злокачественных очагов;
• МДС (миелодиспластический синдром)

Лечение Зевалином требует внимательности к побочным реакциям организма на ритуксимаб, который включается в программу.