Стелара (Устекинумаб)

Показания

В современной медицинской практике  данный иммунодепрессант используют, чтобы купировать, прежде всего, признаки бляшечного псориаза:

• у взрослых с различной стадией болезни при отсутствии положительной реакции на фототерапию или традиционные медикаментозные составы;
• у детей, достигших 12-летнего возраста при выявлении умеренной и тяжелой формы заболевания в случае невозможности влияния на состояние пораженной области метотрексатом, PUVA-средствами или циклоспорином.

Еще одним показанием для применения Стелары является псориатический артрит острого течения у пациентов старше восемнадцатилетнего возраста. Его назначают в случае неэффективности DMARD и других методик улучшения самочувствия.

Способ применения и дозы

Важно не только своевременно купить Стелару (устекинумаб) в Израиле для борьбы с болезнью, но и правильно его использовать. Дозировку, частоту и продолжительность лечебного курса устанавливает лечащий врач, при этом значение имеет возраст и вес, а также тяжесть заболевания и масштабность поражения кожи. Вводится препарат путем подкожных инъекций в условиях больницы с отслеживанием реакции организма.  Корректировать дозу может потребоваться при низкой результативности либо гиперчувствительности в отношении активного компонента.

Чтобы применение было безопасным, необходимо придерживаться следующих правил:

• убедиться в прозрачности содержимого флакона/ шприца;
• проверить срок годности;
• правильно выбрать область для введения – лучше всего подходят верхний квадрант бедренной области и зона ниже пупка на 5 сантиметров (допускается делать инъекции непосредственно в очаг поражения);
• не встряхивать раствор и не смешивать его с другими медицинскими составами.

Противопоказания

Нет возможности применять устекинумаб при лечении следующих категорий людей:

• детей младше 12 лет;
• женщин во время беременности и грудного вскармливания (нет достоверных сведений о последствиях подобной терапии);
• пациентов с выявленными злокачественными опухолями любой локализации;
• тех, кто страдает от гиперчувствительности к одному либо нескольким компонентам Стелары;
• больных с острыми инфекционными патологиями, включая открытую форму туберкулеза.

Соблюдать осторожность при включении блокатора интерлейкина в список лекарств для борьбы с псориазом необходимо при преклонном возрасте больного и при выявлении признаков хронических либо рецидивирующих инфекций, вирусных болезней.

Фармакологическое действие

Как абсолютное природное моноклональное антитело устекинумаб имеет структуру и функциональность, идентичную иммуноглобулинам G типа. Для его генерации в лабораторных условиях используются рекомбинантные клетки, которые проходят многоэтапную  очистку и обладают большей активностью в сравнении с естественным аналогом. Лекарство блокирует процесс формирования внутриклеточных связей, которые на биохимическом уровне предшествуют формированию псориатических бляшек на коже.

Рекомендации и другие особенности

Иммунодепрессант с идентификационным номером L04AC05 в международной анатомо-терапевтически-химической классификации, производится в виде раствора, который применяется подкожным способом. Активным ингредиентом является моноклональное антитело – устекинумаб в дозировке 45/90 миллиграммов. Из неактивных составляющих присутствуют полисорбат 80, сахароза, вода для инъекционного применения и L-гистидин в количестве 1 миллиграмма.  Визуальные характеристики препарата – светло-желтая либо полностью бесцветная опалесцирующая жидкость с незначительными видимыми белковыми включениями.

Раствор находится в стеклянных защищенных шприцах по 0,5 миллилитра/1 миллилитру, а также во флаконах аналогичного объема с пробкой из резины и колпачком из алюминия. Каждый шприц или флакон имеют индивидуальную упаковку из картона, внутри которой присутствует инструкция по применению. Для хранения необходим холодильник с температурой камеры от +2 до +8 градусов Цельсия. Стелару не следует замораживать, подвергать непосредственному воздействию солнечного облучения и перемещать в другие емкости. При условии соблюдения указанных требований ингибитор интерлейкина может храниться не больше 24 месяцев с даты изготовления, указанной на коробке и флаконе/шприце. Необходимо также обезопасить лекарственное средство от повреждений и детей.

Проведенные клинические и лабораторные исследования позволяют говорить о том, что устекинумаб способен комплексно воздействовать на организм, снижая проявления псориаза. С его помощью удается уменьшить все виды симптоматики заболевания, в том числе гиперплазию и активное разрастание пораженных тканей эпидермиса. В сравнении с изначальной площадь поражения кожных покровов уменьшилась у большинства пациентов на 75% . Ученые отметили, что степень эффективности Стелары напрямую зависит от уровня концентрации её активного компонента в крови.

При обращении к доктору для лечения псориаза пациенту следует непременно сообщить о том, какие медикаменты он  принимает, включая мази, кремы и гели. Это необходимо для составления оптимального лечебного курса и исключения (либо минимизации) вероятности усиления побочных реакций на прием Стелары.

Клинических испытаний фармакологического взаимодействия устекинумаба и других лекарственных составов не проводилось, однако известны результаты лабораторных исследований, согласно которым:

• одновременный прием препаратов, метаболизация которых предполагает задействование изофермента CYP450, не требует изменения дозировки обоих, поскольку клинически значимых изменений в абсорбции не зафиксировано;
• допустим комбинированный прием с левотироксином, аторвастатином, парацетамолом, напроксеном и ибупрофеном, так как они друг на друга не влияют, независимо от дозировки;
• отсутствует лекарственное взаимодействие между Стеларой и ацетилсалициловой кислотой, гидрохлоротиазидом и метморфином.

В отдельных случаях препарат используют одновременно с циклоспорином, метморфином и другими видами иммунодепрессантов, однако такое назначение делается в индивидуальном порядке, поскольку официальных данных об эффективности и безопасности подобной терапии нет.

Побочные эффекты

Проверка безопасности Стелары позволила установить, что наиболее тяжелыми последствиями лечения данным препаратом являются системные инфекционные заболевания и формирование злокачественных опухолей. При этом чаще всего участники клинических испытаний сообщали о развитии назофарингита и болезней вирусного, бактериального и грибкового происхождения в верхних дыхательных путях. Важной особенностью является умеренность проявления нежелательных реакций, которая позволяет не прекращать курс терапии и добиваться положительных результатов.

Из наиболее распространенных побочных эффектов от введения в организм больных устекинумаба стоит отметить:

• воспалительные процессы в жировой клетчатке подкожного слоя;
• депрессивные настроения;
• головокружения и краниалгия;
• болезненные ощущения в области гортани и горла;
• понос;
• насморк;
• высыпания и кожный зуд различной локализации;
• боли в мышечных тканях и в области позвоночника;
• повышенная утомляемость и постоянное ощущение усталости;
• эритема в месте выполнения инъекции;
• аллергические реакции;
• местные реакции на кожных покровах, а именно – раздражение, уплотнение тканей, кровоизлияния.

У отдельных пациентов были выявлены такие реакции на терапию Стеларой, как:

• лишай опоясывающего типа;
• анафилактический шок и отечность, требующая медикаментозного воздействия;
• опухоли злокачественной природы, в частности, меланома.

Ухудшение самочувствия после первого или последующих приемов устекинумаба – причина для немедленного обращения с жалобами к лечащему врачу. Как правило, симптоматика уменьшается после коррекции дозировки, однако при тяжелом состоянии специалист может подобрать альтернативное средство для борьбы с бляшечным псориазом.