Саксенда (Лираглутид)

Показания

О том, что стоит купить  Саксенду (лираглутид)  в Израиле, больному может сообщить врач при необходимости борьбы с избыточным весом, а именно:

1. Если наблюдается повышенный индекс массы тела, сопровождающийся одним или несколькими видами сопутствующих патологий. Препарат назначают тем, кто страдает вторым типом сахарного диабета, дислипидемией, синдромом обструктивной остановки дыхательных движений либо иными нарушениями, связанными с нарушенной толерантностью в отношении к глюкозе. Также его применяют в лечении больных с высокими показателями артериального давления.
2. Как дополнительный элемент комплексной программы похудения (предполагает следование системе питания с низкой калорийностью продуктов и регулярные интенсивные физические нагрузки) у больных с индексом массы тела свыше 30 кг на м2.

Перед тем, как рекомендовать данное лекарственное средство в рамках сочетанной или монотерапии, доктор в обязательном порядке назначает комплексное обследование, чтобы установить общее состояние внутренних органов и систем, получить лабораторные данные о составе крови и т.д. Важную роль при составлении программы терапии играет анамнез и изучение наследственных факторов ожирения.

Способ применения и дозы

Единственным вариантом введения Саксенды является подкожная инъекция. Её необходимо выполнять в точном соответствии с рекомендациями лечащего врача в ткани плеча, бедренной области или живота. Зависимости от приема пищи и ввода препарата нет, также как и необходимости соблюдать определенное время приема. Изначальная доза и последующие отличаются и подбираются врачом с учетом переносимости и клинической реакции. Улучшение состояния происходит постепенно, что позволяет рекомендовать лираглутид различным категориям людей, страдающих от ожирения или повышенного ИМТ, в том числе тем, кому противопоказано резкое похудение.

Противопоказания

При всей результативности лекарства против ожирения не всегда его назначение является безопасным, например, Саксенда не подходит людям с аллергической реакцией на лираглутид и другие компоненты, присутствующие в составе. В списке установленных фирмой-изготовителем противопоказаний присутствуют также:

• несовершеннолетний возраст;
• диагностированная множественная неоплазия второго типа эндокринной природы;
• почечная недостаточность в тяжелой форме;
• вероятная или подтвержденная анализами беременность или период лактации;
• прием параллельно иных медикаментов с аналогичным действием;
• серьезные психические отклонения, включая мысли о самоубийстве, попытки суицида в прошлом либо депрессия;
• синдром набора веса, обусловленный употреблением определенных видов медикаментов либо патологиями щитовидной железы в запущенной форме;
• высокий риск развития медуллярной онкологии щитовидной железы или наличие рака подобной локализации в истории болезни;
• потребность в приеме инсулина;
• подтвержденная СН третьего или четвертого класса согласно шкале NYHA.

Предшествующий терапии лираглутидом этап включает информирование доктора обо всех аллергических реакциях, перенесенных заболеваниях и употребляемых препаратах.

Фармакологическое действие

Идентичный по структуре и функциональности глюкагоноподобному пептиду-1 человека основной компонент Саксенда  синтезирован в лабораторных условиях при помощи особой технологии. В составе лираглутида присутствует штамм  одного из видов одноклеточных микроскопических грибков класса сахаромицетов, у которого практически стопроцентная идентичность  естественному ГПП-1 в плане гомологической последовательности аминокислот.

Главный ингредиент антагониста энтероглюкагона отличается стойкостью к разрушению изначальной структуры в процессе метаболизма, а для выведения половины полученной больным дозы необходимо до 13 часов. Последняя особенность позволяет устанавливать режим приема один раз в сутки с сохранением клинического эффекта. Замедленный процесс абсорбции обусловлен специальной генерацией фармакокинетического профиля, который также обеспечивает формирование комплексов с плазменными белками. Кроме того, лираглутид не подвержен воздействию нейтральной эндопептидазы и ДПП-4.

Суть воздействия Саксенды заключается в контроле процесса питания, а именно – воздействия на участки головного мозга, отвечающие за аппетит и чувство насыщения. Во время испытаний на животных было установлено, что лекарство позволяет стимулировать генерацию сигналов об утолении голода, за счет чего испытуемые меньше потребляли пищи и худели. В отношении человеческого организма ГПП-1 действует как средство разрушения жировых отложений. Когда больной перестает употреблять значительные объемы пищи, организм начинает использовать «запасы», тем самым происходит сбрасывание веса. При этом сам человек не ощущает дискомфорта, так как мозг сообщает о том, что желудок наполнен.

Сопутствующими эффектами при лечении Саксендой являются:

• восстановление нормальных показателей артериального давления;
• приток энергии и желание заниматься активными видами деятельности;
• незначительная задержка процессов переваривания пищи и дефекации;
• улучшение работоспособности поджелудочной железы;
• очищение кожных покровов;
• повышение сексуальной активности;
• минимизация риска остановки дыхания в ночное время;
• усиление кровоснабжения внутренних органов и конечностей;
• уменьшение опасности развития инсульта и гипертонического криза;
• снижение нагрузки на костно-мышечные структуры за счет нормализации индекса массы тела;
• восстановление здоровья желудочно-кишечного тракта и лимфатической системы.

Рекомендации и другие особенности

Проверенное противодиабетическое средство выпускает датская фармацевтическая компания Novo Nordisk, предлагая Саксенду в форме раствора, который вводится в организм путем подкожных инъекций. Жидкость прозрачная, не имеет или почти не имеет цвета, помещена в шприц-ручку объемом 3 миллилитра. Содержание основного компонента лираглутида составляет 18 мг, дополнительно в лекарстве присутствуют:

• дигидрофосфат натрия;
• карболовая кислота;
• пропиленгликоль;
• вода для инъекционного введения;
• гидроксид натрия, чтобы корректировать уровень кислотности.

Каждая емкость с раствором изготовлена из стекла первого гидролитического класса, имеет резиновую укупорку и поршни. Картриджи  установлены в шприц-ручку и предназначены для многоразового применения (при этом каждый из них одноразовый). В пачке из картона содержится по пять мультидозовых шприц-ручек.

В АТХ препарат указан под кодом A10BJ02.

Саксенду необходимо хранить в холодильнике в отделении с температурными показателями от +2 до +8 градусов Цельсия, исключить риск перегревания или замораживания. Шприц-ручка, которая используется, имеет срок годности 30 дней, в течение которых её следует поместить в холодильник либо обеспечить температурный режим не выше +25-30 градусов Цельсия. Важно также обезопасить раствор от непосредственного воздействия солнечного облучения.

Информация о четырех крупномасштабных рандомизированных клинических исследованиях, суммарное количество участников которых превысило 5,3 тысячи людей: среди пациентов, принимавших Саксенду, были страдающие от ожирения, сопровождавшегося диабетом, высокими показателями АД, обструктивным апноэ, нарушением соотношения липидов в организме и т.д., результаты показали существенные улучшения в состоянии здоровья и качества жизни больных – лекарство помогло отказаться от практики переедания, нормализовать рацион, стать более активными и достигнуть целевого веса. Самые высокие показатели эффективности были зафиксированы у больных, которые в дополнение к медикаментозному курсу занимались в спортивном зале и употребляли диетическую пищу с низким уровнем калорийности.

Изучение вероятности вступления Саксенды в реакцию с другими видами препаратов проводилось в лабораторных условиях и в рамках клинических исследований. Согласно полученным результатам, лираглутиду лекарственное взаимодействие свойственно в незначительной степени и проявляется преимущественно в отношении составов, у которых метаболизация включает цитохром Р450. Также ученые выявили, что данное средство коррекции веса:

• потенциально может взаимодействовать с производными кумарина, включая варфарин, что требует регулярного отслеживания протромбинового времени;
• не меняет функциональность парацетамола, гризеофульвина и  аторвастатина;
• способно незначительно уменьшать AUC дигоксина и лизиноприла;
• может снижать концентрацию пероральных противозачаточных средств, но в крайне небольшой степени.

Категорически запрещается смешивать раствор с другими веществами перед введением. Из-за отсутствия точной информации о совместном применении с иными лекарствами для похудения такой комбинации следует избегать.

Побочные эффекты

На основании изучения самочувствия почти шести тысяч больных, принимавших Саксенду, ученые определили наиболее вероятные нежелательные реакции, среди которых:

• кишечные расстройства, тошнота, запор, рвота и диарея;
• рефлюкс и чувство сухости в ротовой полости;
• усиленное образование газов в пищеварительном тракте;
• отрыжка и болезненные ощущения в верхней части живота;
• проявления гиперчувствительности, в частности, затрудненное дыхание, высыпания и анафилактический шок;
• снижение уровня глюкозы в организме;
• проблемы с засыпанием;
• аномальные вкусовые ощущения;
• приступы головокружения;
• местные реакции в области инъекционного введения;
• холелитиаз.