Онивайд (Иринотекан)
Одобренный Food and Drug Administration США в 2015 году препарат, помогающий бороться с онкологическим поражением поджелудочной железы на этапе распространения метастазов. Его применяют исключительно в рамках комбинированного лечения вместе с лейковорином и флюороурацилом, назначая пациентам, которые ранее прошли химиотерапевтический курс с применением гемцитабина.
Производитель: | Merrimack Pharmaceuticals |
Показания
По рекомендации онколога купить Онивайд (иринотекан) в Израиле предстоит больным с аденокарциномой поджелудочной железы при наличии метастазов и неэффективности предшествующего лечения гемцитабином – цитотоксином, принадлежащим к категории антагонистов пиримидинов. Важно не откладывать начало приема и предварительно выяснить все особенности терапии данной разновидностью иринотекана для инъекционного использования.
Способ применения и дозы
Информация о рекомендуемой дозе присутствует в официальной инструкции производителя, а точно узнать, сколько и как долго использовать Онивайд для каждого больного, определяет лечащий врач. Препарат вводится путем внутривенных инъекций на протяжении в среднем полутора часов. Перед началом процедуры готовят раствор с добавлением раствора хлорида натрия либо декстрозы. В момент применения лекарство должно иметь температуру +20-+25 градусов Цельсия. Готовый состав допускается хранить в течение:
- 1 суток при помещении в холодильник с температурными показателями от +2 до +8 градусов Цельсия;
- 4 часов при комнатной температуре.
Противопоказания
Данное лекарство не подходит людям с повышенной чувствительностью иммунной системы к активному или вспомогательным веществам препарата. Потенциальная опасность существует для развития плода у беременных женщин, поэтому рекомендовано подобрать альтернативный метод лечения, а в целях профилактики зачатия принимать надежные контрацептивы. На период лечения кормящим матерям необходимо перевести ребенка на искусственное питание.
Принимать противозачаточные средства необходимо как женщинам, так и мужчинам детородного возраста (в том числе тем, кто сделал вазэктомию) на протяжении 30 дней и 120 дней соответственно.
Фармакологическое действие
Онивайд обладает высокой степенью противораковой активности, выгодно отличаясь от гидрохлорида иринотекана, выпускаемого в виде водного раствора. Липосомальная форма относится к группе блокираторов топоизомеразы первого типа, тем самым формируя комбинацию из иринотекана вместе с метаболитом SN-38 и ферментом генной структуры. С её помощью удается предотвратить связывание разрывов, то есть спровоцировать разрушение патогенных частиц, улучшив клиническую картину и остановив прогрессию заболевания.
Рекомендации и другие особенности
Онивайд выпускается в форме липосомального дисперсионного состава, который вводят через внутривенные инъекции. Во флаконах объемом 10 миллилитров содержится непрозрачный раствор слегка желтого или белого оттенка. Емкость нельзя замораживать – хранить исключительно в месте, где нет доступа прямым солнечным лучам и влаге, а также поддерживается температура в пределах +2-+8 градусов Цельсия.
Препарат тестировался в рамках тройного случайного клинического испытания с более чем четырьмя сотнями участников, у которых ранее диагностировали злокачественные опухоли поджелудочной железы с метастазами и кому курс лечения гемцитабином не помог. Ученые выяснили, что наибольший эффект достигается в случае совместного приема иринотекана с лейковорином и флюороурацилом. Результаты показали, что использование ингибитора топоизомеразы 1 дает возможность отсрочить распространение раковых клеток.
Дополнительно было проведено исследование с целью установления безопасности лекарства, после которого в инструкцию к лекарству включили пометку о риске снижения количества гранулоцитов и развитии тяжелой формы диареи как побочного действия.
При планировании курса лечения с инъекциями Онивайда следует обратить внимание на риск негативных реакций со стороны организма в случае одновременного приема с такими препаратами, как:
- кларитромицин;
- атзанавир;
- фенитоин;
- итраконазол;
- гемфиброзил;
- рифампицин;
- карбамазепин;
- прочие сильные индукторы либо блокираторы изофермента CYP3A4.
Ввиду недостаточности сведений о комбинировании иринотекана с другими медикаментами врач индивидуально принимает решение о возможности сочетанной терапии.
Побочные эффекты
Приблизительно 1/5 часть пациентов, принимающих Онивайд, сталкивается с неблагоприятными реакциями со стороны различных органов и систем, а именно:
- повышенной утомляемостью;
- уменьшением интереса к пище;
- приступами тошноты и периодической рвотой;
- нарушениями дефекации;
- увеличением температуры тела, сопровождающимся ознобом;
- дегидратацией организма;
- пневмонией;
- воспалением слизистых оболочек ротовой полости.
Также присутствует риск развития анафилактического шока в случае аллергии, сепсиса и воспалительных процессов в легочной ткани. Приблизительно в 5-10 процентах случаев у больных диагностируется снижение количества нейтрофилов, тромбоцитов и лимфоцитов в крови, а также дисфункция почек в острой форме. Наиболее опасным эффектом инъекций является нейтропения, поэтому перед началом курса делают анализ на определение АЧН – число гранулоцитов должно быть не менее 1,5 тыс/мм³, а во время терапии постоянно наблюдают за состоянием, чтобы при необходимости вовремя остановить прием.