Одомзо (Сонидегиб)
Представленный в 2015 году препарат, позволяющий уменьшить прогрессию базальноклеточной карциномы у совершеннолетних пациентов. Одомзо доказал свою эффективность в качестве дополнительного средства борьбы с раком кожи после лучевых курсов и оперативного вмешательства. Также он одобрен как часть комплексной медикаментозной терапии больных, для которых радиологическое лечение не представляется возможным. Производится дочерним предприятием известной компании Sun Pharmaceutical Industries и по механизму действия относится к категории блокираторов пути формирования раковых клеток.
Производитель: | Sun Pharmaceutical Industries |
Упаковка: | 200 мг |
Форма выпуска: | Капсулы |
Нет в наличии
Показания
Стоит купить Одомзо (сонидегиб) в Израиле пациентам, которые прошли полное обследование, позволившее установить такой диагноз, как базально-клеточная карцинома на стадии распространения метастаз. Лекарство назначают как в случае невозможности облучения, так и при неэффективности ранее пройденного курса радиотерапии или рецидива после хирургического удаления опухоли. Перед приобретением и использованием препарата рекомендуем внимательно прочитать о том, как он влияет на организм и к каким побочным реакциям следует быть готовыми.
Способ применения и дозы
Прием Одомзо осуществляется внутрь без раскусывания или разжевывания капсул, количество которых определяется персонально каждому пациенту онкологом. Также доктор даст рекомендации о длительности терапии, а при наличии сильных побочных эффектов может откорректировать дозу. В случае пропуска приема следует дождаться следующего и пропущенную дозу не пить.
Противопоказания
Лекарство характеризуется ярко выраженным токсическим эффектом, поэтому не подходит для терапии женщин в период беременности. Во избежание выкидышей, рождения мертворожденных детей или малышей с дефектами мужчинам и женщинам во время прохождения лечения и еще 8 месяцев следует пользоваться надежными контрацептивами. При выявлении болезни на этапе лактации кормление грудью необходимо прекратить.
Противопоказаниями для введения в организм сонидегиба служат возраст менее 18 лет, хронические нервно-мышечные заболевания, а также серьезные нарушения в работе почек.
Фармакологическое действие
Активный компонент лекарства обладает способностью связывать и противодействовать внутриклеточному белку SMO, что позволяет блокировать сигнальный путь Hedgehog. Такое воздействие сонидегиба не дает активно формироваться и расти базальным раковым клеткам, за счет чего злокачественное новообразование уменьшается, и болезнь перестает прогрессировать.
Рекомендации и другие особенности
Ингибитор Hedgehog пути выпускается в форме капсул для приема перорально с содержанием активного ингредиента сонидегиба – 200 миллиграмм. В состав включены также натриевая соль лаурилсерной кислоты, полисорб, кросповидон, стеарат магния, моногидрат лактозы и материалы оболочки (черный оксид железа, шеллак, пропиленгликоль и гидрат аммиака). Характерными отличиями капсулы выступают розовый оттенок капсулы и наличие двух маркировок:
- «NVR» (на верхней части);
- «SONIDEGIB 200MG» (на корпусе).
Одомзо относится к группе противодействующих внутриклеточному протеину Smoothened веществ и способен приостанавливать процесс формирования и развития патогенных частиц.
В период хранения (указан на упаковке) необходимо избегать контакта лекарства с солнечными лучами и источниками тепла, защищать от воздействия влаги и обеспечивать температурный режим в пределах +25 градусов Цельсия.
В соответствии с обновленными данными из FDA, где была проведена дополнительная проверка препарата, его разрешено использовать для оказания помощи пациентам с местнораспространенным раком кожи базально-клеточного типа в случае рецидивирующей болезни либо наличии противопоказаний к прохождению курса лучевой терапии. Поводом для расширения показаний стали результаты годичного наблюдения за состоянием участников второй фазы двойных слепых клинических испытаний. В соответствии с ними, у тех, кто принимал Одомзо, в течение 2 лет и 2 месяцев сохраняется указанный производителем терапевтический эффект.
Параллельно проводятся исследования для определения результативности лекарственного средства в борьбе с рядом других онкологических заболеваний, среди которых:
- меланома и медуллобластома;
- онкология яичников, пищевода и желудка;
- рак крови и костного мозга;
- поражение молочной и поджелудочной железы;
- мультиформная глиобластома;
- миелоидная болезнь в острой и хронической форме;
- мелкоклеточный рак легких.
Чтобы терапия с применением Одомзо не спровоцировала ухудшение состояния, необходимо полностью отказаться от комбинирования данного препарата с сильными и умеренными индукторами и блокираторами изофермента CYP3A. К ним относятся:
- кетоконазол;
- флуконазол;
- итраконазол;
- составы из зверобоя;
- карбамазепин;
- рифампицин;
- дилтиазем;
- фенобарбитал.
О любых употребляемых лекарствах необходимо заранее информировать лечащего врача.
Побочные эффекты
Вероятность развития сопутствующих реакций во время приема Одомзо, как показали клинические испытания, варьируется в пределах 10-50 процентов, поэтому больным следует изначально узнать, как организм может реагировать на терапию.
Чаще всего проявляются такие побочные эффекты, как:
- рост концентрации липазы;
- уменьшение массы тела и отсутствие интереса к пище;
- ощущение зуда кожных покровов;
- симптомы желудочно-кишечных расстройств – периодическая тошнота и рвота, запоры и понос;
- головные боли;
- спазмы мышечных тканей;
- патологические изменения вкусовых пристрастий;
- хроническая усталость;
- миалгия и артралгия;
- алопеция.
Зафиксированы редкие случаи продолжительного (до полутора лет) выпадения волос у пациенток в предменопаузальном возрасте.
Существует ряд показаний для немедленного отказа от терапии сонидегибом, среди которых рост уровня креатинкиназы в 2,5 или 10 раз (с дисфункцией почек или без), проявления серьезных нарушений в работе опорно-двигательной системы.