Кепиванс (Kepivance) — Палифермин (Palifermin)

Показания

Целесообразным является назначение Кепиванса пациентам с лимфомой или лейкозом, которым была показана лучевая либо химиотерапия в значительных дозах, спровоцировавшая комплекс воспалительных процессов в ротовой полости. Модифицированный белок применяют исключительно в тех случаях, когда сохранились клетки костного мозга, способные трансформироваться в тромбоциты, лейкоциты различных типов и эритроциты. Палифермин эффективен как на этапе лечения симптоматики, так и в целях профилактики орального мукозита.

Способ применения и дозы

Введение Кепиванса предусмотрено внутривенным путем. Лиофилизированный порошок врач особым образом подготавливает и помещает в капельницу. В процессе вливания лечебного состава обязательным является наблюдение за реакцией организма больного, чтобы своевременно выявить сильные побочные реакции. Точную дозировку и график приема профильный специалист определяет для каждого пациента с оральным мукозитом индивидуально.

Запрещается принимать палифермин на протяжении 72 часов до и после окончания химиотерапевтического сеанса.

Противопоказания

Кепиванс является лекарственным средством нового поколения, поэтому в полной мере его воздействие на организм разных категорий пациентов не изучен. Вследствие этого не назначают препарат женщинам, которые вынашивают ребенка или кормят новорожденного грудью.

Из однозначных противопоказаний для использования препарата следует отметить:

• чувствительность иммунитета к палифермину и прочим компонентам лекарства;
• аллергия на бактерии E.coli искусственно созданного белка;
• прием Мелфалана.

Планировать беременность следует после завершения программы и полного выведения ингредиентов из организма будущей матери.

Фармакологическое действие

При получении основного ингредиента препарата – палифермина используется определенный штамм бактерий E.coli, который в условиях лаборатории модифицируют. Кепиванс – негликированное 16,3 kD белковое соединение, которое содержит неполное количество нуклеотидов факторов роста кератиноцитов KGF, которое за счет связывания с особыми рецепторами позволяет обезопасить эпителиальные клетки от деформации, активируя естественные регенерационные процессы.

В результате применения наблюдается постепенное снижение клинических проявлений орального мукозита, а именно:

• сужаются мельчайшие сосуды, что говорит об отсутствии очагов воспаления;
• исчезают отеки слизистых оболочек;
• пропадают язвочки на деснах, внутренней стороне щек, области нёба;
• больного не мучает дискомфорт в ротовой полости;
• минимизируется риск развития некротического поражения тканей.

Рекомендации и другие особенности

Основным компонентом является Palifermin, который позволяет остановить процесс формирования язв и восстановить нормальную структуру слизистых оболочек ротовой полости. Форма выпуска – порошковая масса, из которой делают инъекционный раствор для внутривенного введения. В каждой ампуле по 6,25 миллиграмм активного ингредиента в картонной упаковке по шесть штук.

Перед использованием следует убедиться в действующем сроке годности. Для хранения подходит защищенное от детей, влаги и света место с температурными параметрами, указанными производителем в инструкции по применению.

Кепиванс является сертифицированным лекарственным составом – по результатам клинических и лабораторных исследований его одобрило американское Управление по санитарному надзору за продуктами и медикаментами, что свидетельствует о его безопасности и эффективности. В испытаниях, позволивших подтвердить свойства препарата, приняло участие свыше двухсот пациентов после химиотерапии, у которых по завершению курса сохранились гемопоэтические клетки костного мозга. Ученым удалось определить, что у больных с оральным музитом на четвертой и третьей стадии на порядок ускорился процесс выздоровления. Кроме того, выяснилось, что палифермин помогает предупредить переход патологического состояния в более тяжелую степень.

Обязательным для пациентов или их родственников, которые планируют купить Кепиванс (палифермин) в Израиле, является тщательное изучение особенностей применения препарата, которые представлены далее.

О взаимном влиянии Кепиванса и других препаратов можно судить по его составу и особенностях фармакологического действия. Его не желательно комбинировать с Мелфаланом в дозировке 200 миллиграмм, а также с любыми другими медикаментами, включая витаминные комплексы и растительные составы, без согласования с лечащим врачом.

Побочные эффекты

Наблюдение за состоянием пациентов-участников клинических испытаний позволило ученым определить список наиболее вероятных реакций на применение Кепиванса. К ним относятся:

• увеличение толщины языка, а также изменение его цвета (обесцвечивание);
• дискомфорт и болезненные ощущения в суставах;
• кожные высыпания различной локализации;
• чувство зуда разной интенсивности;
• онемение части лица рядом с ротовой полостью;
• отечность и покраснение эпидермиса;
• внезапное увеличение температуры тела;
• изменение вкусовых ощущений и предпочтений;
• обнаружение белковых соединений в анализе мочи;
• дизестезия;
• другое восприятие тактильных ощущений.

Значительно реже у больных, которым было назначено лекарство, проявлялись такие эффекты, как:

• повышенное артериальное давление;
• суставные боли;
• увеличение количества лейкоцитов в крови;
• болезненные ощущения в перианальной области;
• эритема;
• ринит.

Немедленно обратиться к доктору следует в случае начала вагинального кровотечения, резких болей в глазах или ограничения зрительного диапазона, а также при появлении «мушек» перед глазами. Заподозрить аллергическую реакцию можно по таким характерным симптомам, как осложненное дыхание и одышка, отечность языка и внутренних оболочек рта и гортани. Таким пациентам требуется помощь медицинских работников безотлагательно, чтобы предотвратить развитие отека Квинке и анафилактического шока.