Кадсила (Kadcyla) — Трастузумаб Эмтанзин (Trastuzumab)

Показания

Препарат предназначен для борьбы с HER-2 положительными раковыми опухолями молочной железы в следующих случаях:

• если есть противопоказания для хирургического удаления новообразования (подходит для терапии как метастатической, так и местно-распространенной онкологии);
• когда предшествующий курс с использованием таксанов и трастузумаба не принес клинического результата.

Способ применения и дозы

Кадсила – препарат для внутривенного введения, в процессе которого за состоянием пациента должен наблюдать профильный специалист. Дозировка устанавливается онкологом с учетом стадии болезни, степени её распространенности и других факторов. Продолжается лечение с периодическими инфузиями раствора до того, как проявится его клинический эффект. Предварительно в обязательном порядке нужно удостовериться, что злокачественное образование имеет положительный HER-2 статус, а вводимый препарат не является трастузумабом (требуется тщательная проверка наименования на этикетке).

Получив детальные рекомендации относительно приема лекарственного средства у доктора, остается только купить Кадсила (трастузумаб эмтанзин)  в Израиле для начала курса.

Противопоказания

Рассмотреть другие варианты борьбы с онкологическим заболеванием, отказавшись от приема Кадсилы, следует, прежде всего, женщинам в период беременности и грудного вскармливания. Также препарат не используют при:

• хронической дисфункции почек в тяжелой форме;
• возрасте менее восемнадцати лет;
• острых или серьезных хронических патологиях органов дыхания;
• наличии аллергии на любой из элементов состава;
• серьезных заболеваниях сердечно-сосудистой системы;
• печеночной гиперплазии.

Выявить противопоказания – задача лечащего врача на этапе обследования и планирования курса противораковой терапии.

Фармакологическое действие

Как лекарство комбинированного типа Кадсила позволяет воздействовать одновременно на HER-2 и DM1, ингибитируя механизмы мутации клеток и развития заболевания. Взаимодействующие между собой ингредиенты позволяют цитотоксическому соединению проникать в клеточные структуры эпидермального фактора роста человека, провоцируя в дальнейшем процесс их разрушения. За счет этого останавливается метастазирование, и опухоль перестает расти.

Рекомендации и другие особенности

Выпускаемый в виде лиофилизированного порошка практически белого оттенка препарат Кадсила используется как основа для приготовления специального раствора, который вводят пациенту внутривенно. В каждом прозрачном флаконе объемом 15 или 20 миллилитров присутствуют трастузумаб эмтанзин (ключевой ингредиент), янтарная сахароза, полисорбат 20, сахароза и гидроксид натрия. Для защиты содержимого емкость закрыта ламинированной пробкой из резины, обжатой алюминием и имеющей специальный диск из пластмассы, который может открываться.

При приготовлении раствора его запрещается соединять с любыми другими видами медикаментов кроме тех, о которых есть информация в инструкции производителя. Хранить лекарственное средство необходимо при температуре не более 8 и не менее 2 градусов Цельсия. Замораживать приготовленный раствор или его ингредиенты не следует. Продолжительность хранения с даты изготовления составляет 18 месяцев.

Сведений о невозможности комбинации Кадсилы с другими препаратами, базирующихся на официальных клинических испытаниях, нет. Вместе с тем, основываясь на свойствах и составе лекарства, есть возможность определить опасность взаимодействия трастузумаба эмтанзина с:

• кларитромицином;
• вориконазолом;
• ритонавиром;
• атазанавиром;
• кетоконазолом и прочими медикаментами, которые замедляют метаболизм фермента CYP3A4;
• раствором декстрозы.

Ингибитирующие CYP3A4 составы при комбинировании с трастузумабом эмтанзином способны усилить его токсическое воздействие на организм, а также увеличить продолжительность опасного влияния DM1. Рекомендованным является подбор альтернативного препарата. Если отказаться от их совместного приема нет возможности, то необходимо обеспечить больному постоянный мониторинг состояния с целью оперативного выявления и купирования нежелательных побочных реакций.

Побочные эффекты

На основании клинического испытания, участниками которых стали 880 больных с показаниями к применению Кадсилы, удалось выяснить, что наиболее вероятными реакциями на лечение данным лекарственным средством являются:

• снижение уровня гемоглобина и тромбоцитов в клетках крови;
• высыпания на кожных покровах и зуд;
• разного рода нарушения в работе желудочно-кишечного тракта, а именно – боли в животе, периодическая тошнота и рвотные позывы, диарея или наоборот сложности с дефекацией (запоры);
• сосудистые или носовые кровотечения;
• приступы кашля и одышки;
• дефицит калия в организме и пониженное количество нейтрофилов в крови;
• воспалительные процессы мочевыделительной системы;
• головные, мышечные и суставные боли различной интенсивности;
• нейтропатии периферических нервов;
• проблемы с засыпанием;
• чувство постоянной усталости;
• лихорадка и озноб;
• увеличение активности ферментов печени;
• отечность;
• изменение работы вкусовых рецепторов;
• артериальная гипертензия;
• чувство сухости в ротовой полости и глазах, усиленное слезоотделение и снижение остроты зрения;
• местные реакции на введение лекарства.

Существенно реже у больных выявляли печеночную недостаточность, гипертензию портального типа, пневмонит, ухудшение памяти и гипербилирубинемию. Некоторые пациенты в процессе терапии значительно теряют в весе.