Адцетрис (Adcetris) — Брентуксимаб (Brentuximab)

Показания

Основанием для использования состава является диагностирование у пациента повторной или не дающих реакции на традиционное лечение химиопрепаратами лимфом CD30+ и Ходжкина. Лекарство применяется также после трансплантации собственных стволовых клеток и комбинированной химиотерапии. Используют Адцетрис и в качестве профилактического средства при повышенных рисках возникновения рецидива и в случаях, когда трансплантация или терапия признаны по различным причинам невозможными. Эффективен он и при лечении анапластической крупноклеточной лимфомы.

Способ применения и дозы

Адцетрис вводится пациентам методом инфузии (капельницы), при этом дозировка определяется в зависимости от таких факторов, как:

• вес больного;
• общее физическое состояние;
• наличие хронических заболеваний.

Прием препарата следует проводить лишь под строгим контролем специалиста, имеющего достаточный опыт применения подобного рода противоопухолевых составов. Каждая процедура должна предваряться клиническим анализом крови. После инфузии также необходимо наблюдение за больным, чтобы вовремя купировать возможные побочные явления.

Курс лечения рассчитан на один год, считается, что наиболее эффективно лечение при прохождении в этот период от 8 до 16 курсов. Для пациентов с диагнозом «Лимфома Ходжкина» с большой вероятностью рецидива или негативными прогнозами развития опухоли, лекарство вводится лишь после восстановительного периода, следующего по завершении трансплантации стволовых клеток и клинической оценки состояния больного. Для них необходимо не менее 16 циклов терапии Адцетрисом.

В случае передозировки пациент должен быть помещен под регулярное наблюдение, а в случае проявившихся негативных реакций назначается и проводится симптоматическое лечение.

Противопоказания

Основным критерием отмены лечения является индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Создатели лекарства не исключают этот фактор для пациентов, склонных к аллергическим реакциям. Не доказана эффективность и безопасность состава для детей до 18 лет. По той же причине не рекомендуется его применение в период беременности и лактации.

В процессе испытаний и исследований Адцетрисам было обнаружено его влияние на способность мужчины воспроизводить здоровое потомство, поэтому перед началом курса терапии, мужчинам советуют сдать образцы спермы на криохранение, а в течение полугода после последней процедуры рекомендовано не планировать зачатие, используя барьерные контрацептивы.

Фармакологическое действие

Действие препарата заключается в следующем: с помощью молекул лекарства цитотоксический агент ММАЕ, содержащийся в них, подается к крупным лимфоидным опухолевым клеткам-мишеням. Анти-CD30-антитела и CD30-рецепторы конъюгат взаимодействуют, перемещаются к лизосомам, отвечающим за внутриклеточный метаболизм, высвобождая фермент, отвечающий за полимеризацию белка, на основе которого и развиваются злокачественные новообразования. Происходит блокирование роста раковых клеток и их гибель.

Рекомендации и другие особенности

Разработчики отмечают уникальность и действенность лекарства Адцетрис (Брентуксимаб), утверждая на основании проведенных исследований, что положительный эффект от лечения — практически наступление полной ремиссии — наблюдается у каждого пятого пациента с рецидивом или с формой лимфомы, не поддающейся химиотерапии. Как правило, рецидивирующая или рефрактерная онкология наблюдается у пациентов преклонного возраста, что усугубляет сложность их лечения.

Форма выпуска – белый порошкообразный лиофилизат (вещество, приготовленное с помощью мягкой сушки и сублимированное с растворителем в вакууме). Восстановленный для применения раствор представляет собой бесцветную жидкость, допускается голубоватый или белесый отлив.

Количество активного вещества с избытком до 10% — 55 мг, в процессе приготовления в каждом миллилитре раствора содержится не менее 5 мг Брентуксимаба. В состав также включены следующие вспомогательные компоненты:

• моногидрат лимонной кислоты – 2,1 мг;
• дигидрат цитрата натрия – 56,1 мг;
• дигидрат αα-моногидрат – 700мг;
• полисорбат 80 — 2 мг.

Выпускается лекарство в прозрачном стеклянном флаконе, герметично закрытом резиновой пробкой и обжатой колпачком из алюминия, прикрытым полипропиленовой крышкой. Одна коробка содержит соответственно один флакон лекарства и инструкцию, упаковка защищена от бесконтрольного вскрытия специальными наклейками. Купить Адцетрис (Брентуксимаб) можно в Израиле.

Лекарство не совместимо с терапией, проводимой блеомицином, поскольку их комбинация может вызывать токсические поражения тканей легких. Фармакологами также введены ряд запретов на единовременное применение Адцетрис (Брентуксимаб) и препаратов, содержащих CYP3A4-фермент (кетоконазол, рифампицин), которые, взаимодействуя, могут влиять на состав крови, в частности, на показатели нейтрофилов.

Лекарство должно храниться в коробке, желательно в темном месте. Максимальный срок хранения – три года. Оптимальная температура хранения от +2 до +8ºС. В растворенном виде он хранится в тех же условиях, но не более суток. Просроченное лекарство необходимо утилизировать. Упаковку с лекарством нельзя оставлять в условиях, допускающих отрицательные значения температур, он не переносит заморозки, теряя свои лечебные качества.

Побочные эффекты

Как и многие противоопухолевые средства, Адцетрис (Брентуксимаб) имеет целый ряд побочных эффектов. В процессе его испытаний наиболее часто наблюдались следующие реакции систем и органов:

• органы дыхания: кашель, одышка, инфекции носоглотки;
• изменение состава крови: нейтропения;
• иммунная система: анафилактический шок;
• питание и метаболизм: гипергликемия, потеря массы тела;
• нервная система: нейропатия (периферическая сенсорная и моторная);
• ЖКТ: боли в животе, диарея, запор, тошнота, рвота;
• печень и желчевыводящие пути: повышение показателей АЛТ/АСТ;
• кожа и ткани под ней: зуд, выпадение волос;
• скелет, мышцы, соединительные ткани: артралгия, миалгия;
• общие расстройства организма: озноб, лихорадка, утомляемость, инфузионные реакции.

Менее часто встречаются такие явления, как сыпь, боли в спине, нарушения в слизистых оболочках организма, панкреатит, кишечная непроходимость, головокружения, пневмонит, кожная сыпь.