Сунвепра (Асунапревир)
Один из препаратов нового поколения, обладающий значительным противовирусным действием и эффективный в отношении гепатита С, принадлежащего к генотипам 1b или 1a. Используется в рамках безинтерферонового лечения совместно с другими узкоспециализированными медикаментами, в частности, с софосбувиром и даклатасвиром. Сунвепра была разработана и поступила в продажу в 2014 году, получив положительные отзывы от ведущих экспертов в области терапии системных заболеваний печени. Несмотря на отсутствие официального одобрения от FDA, лекарственное средство зарегистрировано во многих государствах, включая Японию и Россию. Выпускается компанией Bristol-Myers Squibb, входящей в число лидеров фармацевтической индустрии Соединенных Штатов Америки и мира.
Производитель: | Bristol-Myers Squibb |
Упаковка: | 100 мг |
Форма выпуска: | 56 капс. |
Показания
Противовирусное средство назначают при подтверждении диагноза гепатит С после установления принадлежности возбудителя к 1а либо 1b типу. Сунвепра подходит и тем, кому противопоказан рибавирин и интерферон, а также пациентам, которым подобное лечение не помогло.
Способ применения и дозы
Форма выпуска Сунвепры предполагает пероральное применение, причем важно сохранять целостность капсулы, чтобы активный компонент в жидком виде поступал в организм после растворения желудочным соком. Указания относительно дозировки, частоты применения и длительности курса следует получить у лечащего врача, а также из инструкции на русском языке, которая идет в комплекте. Как монопрепарат асунапревир не используется, поэтому при составлении графика приема необходимо брать во внимание рекомендации по употреблению сопутствующих медикаментов. Допускается одновременное назначение с даклатасфиром, рибавирином либо пэгилированным интерфероном альфа.
Противопоказания
Терапия с использованием Сунвепры подходит не всем больным с выявленным гепатитом С при подтверждении соответствующего генотипа возбудителя. Абсолютными противопоказаниями служат:
- несовершеннолетний возраст (нет данных, позволяющих судить о безопасности лекарства для детей);
- аллергическая реакция на основной или дополнительные ингредиенты, включенные в состав;
- вероятная или диагностированная беременность;
- грудное вскармливание;
- тяжелая или умеренная дисфункция печени;
- необходимость употребления медикаментов, вступающих в лекарственное взаимодействие с асунапревиром.
Помимо того, он не может назначаться без сопутствующих целевых препаратов с противовирусным действием. Некоторым группам больных Сунвепру рекомендуют только после взвешивания рисков и пользы от введения асунапревира. Например, это касается тех, кто страдает патологиями, которые требуют осторожности в случае использования других составляющих комбинированного курса.
Фармакологическое действие
Знание того, как работает препарат, будет полезно всем, кто собирается купить Сунвепру (асунапревир) в Израиле, и безотлагательно начать бороться с выявленной патологией. Лекарство обладает способностью блокировать NS3/4A – особый фермент, синтезируемый вирусом, тем самым позволяя прекратить его распространение и улучшить клиническую картину. Процесс ингибитации предполагает химическое связывание патогенных структур и остановку деления клеток с частицами, провоцирующими опасное поражение печени.
Рекомендации и другие особенности
Представленное в продаже в форме капсул данное средство от вирусного поражения печени имеет код АТХ J05АЕ15 и действует благодаря асунапревиру. Концентрация ключевого компонента составляет 100 миллиграммов. Капсулы характеризуются наличием окрашенной в белый либо желтоватый оттенок пленочной оболочки, наличием жидкого содержимого внутри, а также маркировки фирмы-изготовителя и цифр «711» на одной из сторон. В качестве вспомогательных ингредиентов выступают глицеромонокаприлокапроат первого типа, диоксид титана, полисорбат 80, триглицериды, желатин, раствор сорбитана и сорбитола и Е321. Для хранения необходимо защищенное от детей, солнечного света и избыточной влаги место с температурой воздуха не более +25 градусов Цельсия. В каждой упаковке по 56 капсул.
Согласно информации о проведенных клинических исследованиях Сунвепра позволяет улучшить самочувствие у более чем 90 процентов пациентов, которые получали медикаментозную помощь впервые. Среди тех, кто проходил терапию повторно, вирусологический ответ зафиксирован в 63,6 процентах случаев.
Сочетанная терапия Сунвепры с даклатасвиром может провоцировать усиление побочных реакций, в частности, развитие воспалительных процессов в области носоглотки, поноса и головных болей преходящего характера. Однако данные явления не представляют опасность для жизни, поэтому не требуют прекращения приема, за исключением случаев системного хронического ухудшения состояния. Если возникают интенсивные побочные реакции, необходима безотлагательная врачебная консультация.
Нежелательным является комбинирование противовирусного средства с медикаментами, обладающими способностью блокировать либо стимулировать синтез изофермента цитохрома P450 3A4. Такое сочетание приводит к критическому снижению либо наоборот увеличению всасывания асунапревира, уменьшая или усиливая его фармакологическое действие. Потенциальный риск для здоровья существует для больных, переживших пересадку внутренних органов и принимающих специальные медикаменты для регулирования работы иммунной системы. Кроме того, из списка врачебных назначений на период приема Сунвепры следует исключить рифамицин, карбамазепин и препараты, в составе которых присутствует в любом количестве зверобой.
Побочные эффекты
Для оценки последствий использования Сунвепры в рамках борьбы с гепатитом С ученые провели пять масштабных клинических испытаний, согласно результатам которых наибольшей является вероятность развития таких побочных реакций, как:
- головные боли (наблюдались примерно у 15 процентов участников);
- чувство хронической усталости и быстрой утомляемости (12%);
- миалгия и артралгия;
- нарушение водного баланса эпидермиса, провоцирующее сухость кожных покровов;
- периодический кашель;
- затрудненное и учащенное дыхание;
- снижение интереса к приему пищи;
- лихорадка с ознобом;
- желудочно-кишечные расстройства;
- различные высыпания на коже;
- ощущение зуда в разных частях тела;
- уменьшение концентрации лимфоцитов и нейтрофилов в составе крови;
- болезненные ощущения в голове;
- типичные для гриппа признаки, включая насморк, слабость, повышение температуры тела и т.д.;
- позывы к рвоте;
- алопеция;
- необоснованное раздражение;
- бессонница и кошмары;
- снижение уровня гемоглобина;
- перепады настроения;
- уменьшение веса.
Практически у всех больных, принимающих Сунвепру, интенсивность нежелательных эффектов была незначительной или средней, и только в 6 процентах случаев ученые зафиксировали тяжелые побочные реакции, требующие замены препарата. Основным среди них стало значительное увеличение активности печеночных ферментов (АСТ и АЛТ).