Салофальк (Месалазин)
Препарат немецкой фармакологической компании Др. Фальк Фарма ГмбХ, предназначение которого – профилактика и терапия язвенного колита и гранулематозных воспалительных процессов в различных отделах ЖКТ. По фармакологическим свойствам Салофальк относится к категории противовоспалительных медикаментов, используемых при лечении кишечных заболеваний. Лекарство прошло множество проверок, включая клинические исследования, доказав свою результативность и безопасность. В зависимости от диагноза, состояния здоровья и других факторов, средство назначают в форме таблеток, ректальных суппозиториев или гранул.
Нет в наличии
Показания
Препарат разработан для борьбы с болезнью Крона и язвенным колитом неспецифического течения, причем может использоваться на разных этапах борьбы с этими опасными заболеваниями:
- в целях профилактики при высоком риске развития воспалительных процессов в тех или иных отделах кишечника;
- для предупреждения периодов обострения симптоматики;
- чтобы купировать проявления заболевания, протекающего в активной форме.
Перед тем как рекомендовать терапию месалазином, доктор должен точно установить диагноз, поэтому больному предстоит полностью обследоваться и предоставить медицинскую карту или достоверные сведения о принимаемых медикаментах.
Способ применения и дозы
Определение правильной дозировки и метода введения – первоочередная задача гастроэнтеролога, при этом во внимание берутся возраст, диагноз, степень тяжести состояния, масса тела, результаты анализов. Продолжительность применения Салофалька может быть разной – от восьми недель до 3 месяцев, в соответствии с рекомендациями доктора и тем, как больной переносит лекарство. Предполагается несколько вариантов приема месалазина:
- перорально (таблетки, гранулы), не рассасывая и не разжевывая, обильно запивая водой;
- ректально (суппозитории) согласно рекомендациям инструкции по использованию.
После начала курса отдельным категориям пациентов может быть назначен мониторинг состояния, включающий:
- общий анализ мочи;
- исследование крови на содержание печеночных трансаминаз;
- общий анализ крови.
Интервал обследований определяется в индивидуальном порядке, как правило, спустя две недели после первого приема и по несколько раз в месяц впоследствии. Поводом для корректировки дозы могут служить сильные побочные реакции или отсутствие клинической реакции. Когда речь идет о терапии людей с повышенным риском развития иммунной гиперчувствительности посредством ректальных суппозиториев, необходимо обеспечить постоянный контроль состояния. Особое наблюдение требуется, если наблюдается симптоматика дыхательных дисфункций.
Противопоказания
Салофальк обладает нефротоксичностью и способностью влиять на работу определенных органов и систем, поэтому его не назначают некоторым группам пациентов. Например, он не подходит тем, кто страдает почечной либо печеночной недостаточностью в тяжелой форме или имеет аллергию на месалазин либо неактивные ингредиенты лекарственного средства.
Ректальный метод введения не подходит больным:
- несовершеннолетнего возраста;
- с высоким риском развития внутренних кровотечений;
- диагностированной или вероятность язвой 12-перстной кишки либо желудка в острой фазе.
Вероятность ухудшения самочувствия после начала курса лечения противовоспалительным составом есть у страдающих бронхиальной астмой и другими болезнями органов дыхания, поэтому им Салофальк назначают с особой осторожностью.
Беременным женщинам месалазин не противопоказан, однако достоверных данных о его влиянии на организм будущей матери нет. Поэтому решение о включении его в состав комбинированной или монотерапии принимается индивидуально доктором с учетом того, насколько значительной будет польза в соотношении с рисками для самочувствия и развития ребенка. Что касается периода лактации, то во время него принимать препарат нельзя из-за перемещения его метаболитов в организм малыша через материнское молоко. При необходимости допускается назначение курса недавно родившим женщинам с отказом от кормления грудью до выздоровления и окончательного выведения активного компонента.
Фармакологическое действие
Представляя собой лекарственное средство нестероидного типа, Салофальк, а точнее – его основной компонент, 5-аминосалициловая кислота, ингибитирует процесс синтеза простагландинов и лейкотриенов из арахидоновой кислоты. Параллельно он снижает генерацию нейтрофильной липооксигеназы, что позволяет уменьшить интенсивность воспалительных процессов. Спектр действий препарата включает также:
- блокировку выработки иммуноглобулинов, которая происходит под влиянием лимфоцитов;
- препятствование процессу развития, распространения и трансформации гранулоцитов нейтрофильного типа;
- нейтрализация негативного действия различных веществ, включая свободные радикалы.
Точно установить механизм влияния месалазина на патологические процессы в кишечных стенках ученым не удалось, однако, согласно предположениям, главную роль играет именно блокировка липооксигеназы.
Длительность и место высвобождения активного ингредиента зависит от способа применения лекарственного средства – это может быть ободочная, прямая кишка, толстая кишка или терминальный отдел тонкого кишечника. Для безопасной транспортировки веществ по ЖКТ гранулы и таблетки имеют специальную оболочку, которая не разрушается при контакте с желудочным соком. Выведение происходит через мочевыводящие пути.
Рекомендации и другие особенности
Клинический эффект обеспечивает месалазин, концентрация которого может варьироваться:
- гранулы — 1000 мг;
- таблетки для перорального применения – 250 мг или 500 мг;
- суппозитории для введения через прямую кишку – 250 или 500 мг.
Множество предлагаемых производителем форм и дозировок Салофалька позволяет составить оптимальную схему терапии при болезни Крона либо язвенном колите для конкретного больного.
В классификаторе АТХ лекарство указано под кодом А07Е С02, а из дополнительных ингредиентов состава стоит отметить (точный список компонентов указан на упаковке и зависит от того, в какой форме он производится):
- докузат натрия;
- жир в твердой форме;
- микрокристаллическая целлюлоза;
- тальк;
- стеарат магния;
- глицин;
- бензоат натрия;
- цетиловый спирт;
- макрогол 600;
- Е 172 и Е171;
- полисорб;
- безводный E500;
- триэтилцитрат и др.
В период хранения и транспортировки Салофалька необходимо обеспечить температуру в пределах +25 градусов Цельсия и исключить непосредственный контракт с солнечными лучами. Также недопустимо размещение в помещениях с повышенной влажностью. Срок годности имеется на картонной упаковке и на блистере – применение после его истечения недопустимо. Ректальные суппозитории пригодны для использования в течение 24 месяцев, а таблетки – 36 месяцев.
Судя по результатам 2 клинических исследований, месалазин помогает в 86% случаев избавиться от симптоматики воспалений желудочно-кишечного тракта, улучшая качество жизни пациентов и давая надежду на полноценную ремиссию.
Если вам предстоит купить Салофальк (месалазин) в Израиле, изучите представленные ниже сведения о данном препарате, чтобы точно знать, как он действует, кому показан и какие имеет противопоказания к применению.
Возможность комбинированной или монотерапии с использованием Салофалька гастроэнтеролог определяет после изучения анамнеза – особое значение играет переносимость других медикаментов и наличие сопутствующих заболеваний. Благодаря лабораторным и клиническим исследованиям ученым удалось установить следующие особенности взаимодействия месалазина с:
- глюкокортикостероидами – повышение опасности развития нарушений в работе желудочно-кишечного тракта;
- непрямыми антикоагулянтами – увеличение активности разжижителей крови и опасность начала кровотечений в дистальном или других отделах ЖКТ;
- метотрексатом – усиление токсического эффекта цитостатического средства;
- 6-меркаптопурином либо азатиоприном – большая вероятность снижения концентрации лейкоцитов до критического уровня;
- препаратами, способными уменьшать рН желудка, включая лактулозу – снижение эффективности противовоспалительного препарата за счет ухудшения высвобождения активного компонента;
- сульфонилмочевиной – усиление темпов снижения концентрации глюкозы в организме;
- рифампицитном – снижение его эффективности при лечении туберкулеза;
- фуросемидом или спиронолактоном – уменьшение интенсивности процессов выведения лишней жидкости из организма;
- сульфинпиразоном и пробенецидом – замедление темпов выведения мочевой кислоты из кровотока.
Побочные эффекты
Несмотря на вариативность применения, Салофальк в той или иной форме способен провоцировать нежелательные реакции, большая часть из которых не требует медикаментозной помощи или отказа от терапии. В особо тяжелых случаях (как правило, при развитии аллергических проявлений) курс может быть отменен и назначено симптоматическое лечение. Побочные эффекты, которые встречаются чаще всего:
- дискомфорт в месте введения (при использовании ректальных суппозиториев);
- приступы головных болей и головокружения;
- поражение серозной оболочки сердца или миокарда;
- панкреатит острого течения;
- метеоризм и вздутие живота;
- тошнота, иногда рвота и болезненные ощущения в отделах ЖКТ;
- жидкий стул;
- обратимая олигоспермия;
Минимальной является вероятность развития в рамках приема Салофалька таких реакций, как:
- нейропатия периферического типа;
- фиброзное поражение легких, сопровождающееся альвеолитом, кашлем, трудностью вдыхания воздуха, воспалительными процессами и спазмом бронхов;
- критическое снижение уровня нейтрофилов, тромбоцитов и лейкоцитов в крови либо панцитопения;
- дефицит гемоглобина, в том числе апластическая анемия;
- ухудшение или недостаточность почек;
- интерстициальный нефрит в острой или хронической фазе;
- выпадение волос;
- болезненные ощущения в суставах и мышечных тканях;
- панколит и красная волчанка;
- рост концентрации печеночных ферментов;
- гепатит холестатического типа.
Доктор должен как можно скорее узнать о том, что у вас в том или ином виде проявляются побочные действия месалазина, чтобы вовремя откорректировать дозу и улучшить состояние.