Пегасис (Альфа-пэгинтерферон-2a)

Показания

Пегасис применяют для терапии:

• хронического гепатита С у взрослых больных с восстанавливаемым поражением печени;
• воспаления печени у детей старше пяти лет при условии комбинирования с рибавирином и наличия положительной реакции на рибонуклеиновую кислоту возбудителя гепатита С;
• гепатита В хронического течения при НВеАд-позитивном или негативном генотипе у взрослых с пораженной печенью и клинической картиной размножения вируса в сочетании с увеличенными показателями аланинаминотрансферазы.

Способ применения и дозы

Раствор в форме шприца применяют подкожно. Инъекция может выполняться либо в область передней части бедра, либо в кожу брюшной стенки. Предварительно лечащий врач рассчитывает оптимальную дозировку и частоту приема Пегасиса, ориентируясь на клиническую картину и степень поражения печени. Важной особенностью является то, что лечение занимает длительный период времени – от 12 месяцев, при этом, как правило, в программу лечения входит прием рибавирина (если не показана монотерапия из-за противопоказаний к другим медикаментам). На продолжительность курса и дозировку существенное влияние оказывает вирусный генотип и переносимость пациентом альфа-пэгинтерферона-2а.

Каждый шприц используется один раз, иглу распаковывают непосредственно перед введением. Лекарство нуждается в соблюдении особых условий утилизации, о чем проинформирует лечащий врач и будет указано в инструкции производителя.

Противопоказания

Отказаться от использования Пегасиса в рамках борьбы с гепатитом В или С придется в случае наличия гиперчувствительной реакции на генноинженерные составы или компоненты из состава (в том числе вспомогательные). Также противопоказанием для назначения противовоспалительного средства являются:

• вероятная или подтвержденная беременность;
• кормление ребенка грудью;
• возраст менее трех лет;
• наличие в анамнезе сахарного диабета декомпенсированного типа;
• замедленный или наоборот ускоренный обмен веществ (избыток или недостаток выработки тироксина и трийодтиронина);
• циррозное поражение печени или гепатит аутоиммунной этиологии;
• тяжелые заболевания сердца и сосудов.

Фармакологическое действие

Когда встает вопрос о необходимости купить  Пегасис (альфа-пэгинтерферон-2a) в Израиле, предварительно необходимо определиться с тем, как именно он действует.

Главным компонентом является конъюгатом ПЭГ с альфа-интерфероном 2а, помогая бороться с вирусным заражением и препятствуя профилерации мутировавших клеток. Благодаря препарату уменьшается РНК уровень вируса в два этапа – первый эффект наступает через 1-1,5 суток, затем – на протяжении 1-4 месяцев при наличии стойкого вирусологического ответа. При сочетанной терапии с рибавирином значительных изменений в фармакокинетических свойствах в течение 1-1,5 месяцев не происходит.

Воздействие Пегасиса происходит напрямую на патогенные клеточные соединения. Фактически он не дает на генном уровне начать процесс деления вирусных частиц внутри клеток, параллельно стимулируя естественные защитные механизмы, что в итоге приводит к успешной нейтрализации возбудителя опасного заболевания.

Рекомендации и другие особенности

По классификации лекарственных средств Пегасис относится к группе интерферонов и имеет персональный код АТХ. L03A B11. Медикаментозный эффект обеспечивает альфа-пэгинтерферон-2a, а дополнительно  в составе присутствуют вода, бензиловый спирт, уксусная кислота ледяная, хлористый натрий, полисорбат 80, натриевая соль уксусной кислоты. Выпускают препарат в виде шприца для одноразового использования (либо ручки), внутри которого содержится инъекционный раствор. Отдельно запакована игла для подкожного введения.

Шприц находится в картонной упаковке вместе с инструкцией, присутствует маркировка дозировки (135 мг или 180 мг) и дата изготовления. В зависимости от формы (ручка либо шприц) срок хранения составляет 24 и 36 месяцев соответственно. Смешивать раствор с другими медикаментами не следует из-за отсутствия достоверных данных о безопасности такого применения. Правильное хранение предполагает размещение упаковки в холодильники с температурой внутри +2-+8 градусов Цельсия. Замораживать и подвергать нагреванию лекарство нельзя.

Положительное влияние Пегасиса на организм пациентов с поражением печени воспалительного характера подтверждено несколькими масштабными исследованиями и постмаркетинговыми данными.

Об особенностях комбинированного применения Пегасиса известно исключительно из результатов клинических исследований на пациентах старше 18 лет. Ученым удалось выяснить, что препарат не вступает во взаимодействие с:

• дебризохином, толбутамидом, дапсоном и мефенитоином;
• ламивудином;
• нуклеозидными блокираторами обратной транскриптазы.

Для минимизации рисков ухудшения самочувствия и снижения эффективности лекарственных средств не рекомендовано назначать сочетанную терапию интерферона альфа-2а с теофиллином, дидазоном, метадоном. Особенно тщательно планировать комбинированное лечение следует тем, кому Пегасис показан в значительной дозировке.

Побочные эффекты

Препарат способен вызвать широкий спектр реакций организма, а именно:

1. Со стороны сосудов и сердца – приливы крови и повышение артериального давления (очень редко – инфаркт миокарда и фибрилляция предсердий), учащенное сердцебиение, отечность конечностей, перикардит.
2. Со стороны обмена веществ и щитовидной железы – анорексия, обезвоживание, уменьшение веса, диабет.
3. Со стороны органов чувств – нарушение четкости зрения, боли в глазах и ушах, ксерофтальмия, вертиго.
4. Со стороны иммунитета – иногда у пациентов возникает тиреоидит и саркоидоз, в особо редких случаях – анафилактический шок, волчанка и артрит ревматоидного типа.
5. Со стороны лимфатического обмена и системы кроветворения – снижение количества лимфоцитов и тромбоцитов, уменьшение уровня гемоглобина. Реже встречается панцитопения и апластическая анемия.
6. Со стороны психики и нервной системы – проблемы с засыпанием, депрессивные настроения, чувство тревоги, мысли о суициде, перепады настроения, необоснованная агрессия, мания, уменьшение потребности в сексуальных контактах. Также больные могут страдать от головных болей и головокружений, чувства слабости и мышечного тремора, кошмаров и повышенной сонливости.
7. Со стороны органов дыхания – приступы одышки и кашля.
8. Со стороны пищеварительной системы – синдром ленивого желудка, периодическая рвота, язвенное поражение рта, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, приступы тошноты.
9. Со стороны опорно-двигательного аппарата – мышечные и суставные боли, неприятные ощущения в спине, артрит, болезненные ощущения в костно-мышечных структурах.
10. Со стороны репродуктивной и мочевыделительной системы – дисфункция почек, уменьшение либидо.
11. Местные побочные эффекты – боли, покраснение и раздражение в месте подкожной инъекции.
12. Инфекционные заболевания – поражение верхних дыхательных путей, герпес, поражение бронхов.
13. Прочие – формирование опухолей в печени (в редких случаях), дерматиты и кожный зуд, озноб и повышение температуры тела, впадение в летаргический сон и кому.