Йонделис (Yondelis) — Трабектедин (Trabectedin)

Показания

Йонделис используют в лечении:

• Рака яичников;
• Метастазирующих мягкотканных сарком при отсутствии эффекта от терапии другими лекарствами.

Прежде чем купить Йонделис (Yondelis) Трабектедин (Trabectedin) в Израиле проконсультируйтесь со специалистом.

 

Способ применения и дозы

Вводится только внутривенно, струйно или капельно.

Обычно Йонделис Трабектедин прописывается как курс, включающий в себя несколько циклов. Количество циклов лечения зависит от плана, указанного врачом. План лечения Trabectedin зависит от типа онкологического заболевания.

Yondelis Trabectedin при саркоме мягких тканей: предусмотрено внутривенное капельное введение с трехнедельным перерывом.

Трабектин при раке яичников: внутривенно капельное введение препарата. Курс лечения назначается врачом.

Перед введением обязательны лабораторные исследования крови больного для проверки уровня гемоглобина, тромбоцитов, билирубина и еще ряда показателей. За тридцать минут до введения нужно провести премедикацию дексаметазоном (для профилактики возникновения рвоты и в целях улучшения работы печени). Дополнительно могут применяться противорвотные средства. Контролировать показатели крови следует и после проведения терапии в течение нескольких недель.

Противопоказания

Препарат имеет противопоказания, поэтому лечение обязательно должно проводиться под контролем и только с назначения доктора.

• Связь с другими лекарствами и продуктами употребления в пищу.

Вещества против рака могут взаимодействовать с отдельными другими лекарствами, а также «живыми» вакцинами. Сообщите вашему доктору о том, какие еще лекарства вы принимаете, какой у вас рацион.

• Беременность и контрацепция.

Этот препарат может нанести вред ребенку, развивающемуся в утробе матери. Прежде чем принимать лекарство проконсультируйтесь по поводу лучшей защиты от возможного зачатия. Пациенткам оптимального репродуктивного возраста (от 20 лет до 35 лет) противопоказано зачатие во время применения препарата и в течение 3 месяцев после окончания приема этого лекарства. Перед началом терапии необходима консультация гинеколога, если вы думаете, что в будущем захотите родить ребенка.

• Лактация. Запрещается кормить грудью во время курса лечения, потому что лекарство имеет способность всасывания в грудное молоко.
• Другие проблемы со здоровьем. Всегда говорите своему врачу, фармацевту или стоматологу, что вы проводите лечение Йонделис Трабектедином, если у вас имеются еще какие-либо проблемы со здоровьем. Даже если дело касается только стоматологических проблем.
• Алкоголь. Принятие спиртосодержащих напитков полностью исключено в процессе лечения Trabectedin, так как это повышает вероятность спровоцировать проблемы с печенью.
• Вы не сможете употреблять это лекарство при обнаружении аллергии на Трабектедин.
• Проблемы нарушения функции почек, функции печени и проблемы функционирования костного мозга также исключают возможность использования препарата.
• Серьезная инфекция является противопоказанием применения.

Лекарство не рекомендовано назначать для лечения саркомы у детей.

Опираясь на исследования проводимого лечения сарком всех типов, не было обнаружено разницы между негативным или позитивным воздействием препарата для больных от 65 лет и старше.

Для пациентов, имеющие проблемы гепатобилиарной системы, риск токсичности будет выше. Стоит проявлять особую предусмотрительность во время лечения препаратом. Для того чтобы уменьшить токсичность, можно проводить изменение дозировки. В случае повышенного билирубина отменить препарат.

Некоторые побочные действия препарата оказывают влияние на человека, управляющего автотранспортом. К ним относится повышенная утомляемость и/или слабость. Поэтому стоит воздержаться от посадки за руль, потому как последствия могут быть необратимы.

Фармакологическое действие

Активный ингредиент: трабектедин

Неактивные ингредиенты: К дигидрофосфат, сахароза, Р3РО4 и гидроксид калия.

Порошок растворяемый, который имеет в своем составе 1 миллиграмм трабектедина. Каждый флакон плотно закупоренный пробкой. В бумажной коробке один флакон и инструкция для применения.

Yondelis Trabectedin работает путем присоединения к ДНК клеткам. Это останавливает рост и размножение раковых клеток.

Рекомендации и другие особенности

Хранится в месте, недоступном детям, температура 2-8C.

По окончании изготовления раствора, свойства средства сохраняются не более тридцати часов, температура должна быть не больше 25C.

Рекомендуется незамедлительное применение раствора сразу после его разведения. В норме сроки хранения не должны превышать одних суток.

Срок годности 3 года. После окончания срока годности, лекарство не подлежит дальнейшему использованию.

Побочные эффекты

Во время терапии могут возникать следующие проблемы:

• Повышенный риск заражения инфекцией. Признаки заражения включают в себя головные боли, боль в мышцах, кашель, боль в горле, болезненное мочеиспускание, озноб. Если вы наблюдаете один или несколько из вышеперечисленных признаков, и температура тела превышает 38C, немедленно вызовите скорую. Химиотерапия уменьшает количество лейкоцитов в крови. Это повышает риск заражения инфекцией, так как белые клетки крови помогают бороться с инфекцией. Когда их уровень низок, это называется нейтропенией.
• Анемия и бледность кожных покровов. Химиотерапия уменьшает количество эритроцитов (анемия). Клетки крови содержат гемоглобин, который разносит кислород по всему организму. В том случае, если уровень красных клеток низок, кислорода к клеткам поступает меньше. Если у вас начался приступ одышки, обратитесь к врачу. Чтобы контролировать уровень красных клеток, сдавайте регулярно анализ крови. Если уровень будет очень низок, возможно, вам понадобится переливание.
• Синяки, кровоточащие десны, кровь из носа. Вы можете заметить появление синяков, крови из носа и кровоточащие десна при чистке зубов. Это происходит в связи с потерей тромбоцитов в крови. При низком уровне на теле появляются красные точки, называемые петехиями. В случае их обнаружения обратитесь к врачу. Врач решит, есть ли необходимость произвести переливание. Новые тромбоциты начинают свою работу незамедлительно.
• Повышенная утомляемость и слабость. Во время лечения вы можете ощущать сильную слабость. Это может продолжаться от 6 месяцев до 1 года, только после прекращения приема вы сможете восстановиться. Выполняйте упражнения, соблюдайте диету, но не изнуряйте себя. В случае неконтролируемой усталости свяжитесь с лечащим врачом. Также могут возникать ощущения подавленности.
• Головная боль. Сообщите врачу, если во время лечения препаратом вы испытываете головные боли.
• Изменение вкуса. Данный побочный симптом заставит вас отказаться от некоторых пищевых продуктов, таких как чай или кофе. Также вы можете ощущать другой вкус у привычной пищи. Ваши вкусовые рецепторы вернутся в прежнее состояние после окончания лечения данным лекарственным средством. Советы: выбирайте продукты с сильным ароматом, добавляйте в пищу специи, если все блюда на вкус одинаковы; добавляйте в чай лимон или замените его на зеленый; некоторые люди утверждают, что холодная пища на вкус гораздо лучше.
• Запор. С этой проблемой легче разобраться на ранней стадии. Пейте много жидкости и употребляйте больше овощей и фруктов. Старайтесь больше ходить. Врач пропишет вам слабительное, если запор длится дольше 3 дней.
• Потеря аппетита. Во время лечения от рака может пропасть аппетит. Ешьте маленькими порциями в течение всего дня. Проконсультируйтесь с диетологом, пейте много жидкости, избегайте переедания, употребляйте высококалорийные продукты.
• Проблемы с печенью. Это лекарство может нарушить функциональность печени, приводя к пожелтению кожных покровов (желтуха). Вы можете принимать лекарства для профилактики, но перед этим проконсультируйтесь со специалистом.
• Одышка и кашель. Сообщите врачу, если у вас появился кашель или одышка. Это может быть связано с инфекцией, например, с пневмонией. Либо это может происходить из-за изменений в тканях легких, так как они становятся менее эластичными.
• Шелушение и покраснение кожных покровов. Кожа на руках может покраснеть и начать шелушиться. Также вы можете испытывать покалывания, боль и сухость. Это называется ладонно-подошвенный синдром. В данном случае стоит избегать взаимодействия с горячей водой, не носить плотные перчатки. Нужно увлажнять кожу кремом без ароматизаторов, принимать витамин B6.
• Истончение волос. Ваши волосы могут стать тоньше и начать выпадать. По окончании химиотерапии волосяной покров начнет восстанавливаться. Используйте детский шампунь, расчесывайте волосы мягкой детской щеткой, избегайте трений во время мытья головы.
• Проблемы со сном. У вас также может проявиться бессонница. Врач может помочь рекомендациями, как справиться с этим, кроме того, соблюдайте несколько правил. Ложитесь спать в одно и то же время каждый день; перед сном принимайте ванну, читайте или слушайте спокойную музыку. Делайте легкие физические упражнения, чтобы утомить себя. Избегайте кофеина, можете позволить себе легкий перекус перед сном, чтобы не просыпаться от голода ночью.
• Аллергические реакции. Нечастые эпизоды проявления случаев повышенной чувствительности с крайне редкой периодичностью летальных исходов были зафиксированы после поступления препарата в продажу. Наблюдение и контроль проводились при терапии непосредственно лекарством Йонделис и при параллельном использовании различных лекарственных средств.
• Попадание трабектедина в месте постановки капельницы в мягкие ткани и поражение близлежащих тканей.
• Изменение функционирования печени. Были зафиксированы нечастые эпизоды появления изменения функций печени (сюда вошли эпизоды с летальным исходом) у людей с тяжелыми одновременными хроническими заболеваниями в процессе терапии трабектедином. Определяющей причиной опасности, которую возможно вызвало наблюдаемое в данных эпизодах повышение токсичности трабектедина, было употребление лекарства в дозировке, выше назначенной. Так же не проводилась профилактика дексаметазоном.
• Септический шок. В процессе исследований стало известно об эпизодах появления сепсиса, у больных как при терапии только этим препаратом, так и при комплексном лечении с препаратом Йонделис.
• Следует предупредить мужчин репродуктивного возраста о возможности появления бесплодия после лечения Йонделисом.