Блинцито (Blincyto) — Блинатумомаб (Blinatumomab)

Показания

Применение блинатумомаба целесообразно для определенной разновидности острого лейкоза лимфобластного типа, а именно рефрактерного или рецидивирующего В-клеточного рака, для которого обычная программа лечения оказалась неэффективной. Назначают противоопухолевое средство в тех случаях, когда ОЛЛ развивается без филадельфийской хромосомы.

Изучение показаний важно для всех, кто планирует купить Блинцито (блинатумомаб) в Израиле, также, как и предварительное комплексное обследование для установления точного диагноза.

Способ применения и дозы

В соответствии с инструкцией производителя, блинатумомаб необходимо принимать внутривенным способом. Из лиофилизата готовится раствор для инфузий, определяя в индивидуальном порядке дозировку и продолжительность курса. Для первичного мониторинга состояния рекомендована госпитализация, обсудить которую предстоит с лечащим врачом.

Противопоказания

Не допускается введение лекарственного средства больным, у которых наблюдается аллергическая реакция на один или несколько компонентов Блинцито. Женщинам в период беременности желательно подбирать иной вариант терапии при ОЛЛ, также, как и матерям в период лактации (либо необходимо отказаться от грудного вскармливания). Крайней осторожности требует лечение больных с запущенными формами печеночной и почечной недостаточности.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Блинцито действует как Bi-specific T-cell engagers (биспецифическое антитело), образуя связи с CD19 на поверхности практически всех клеток В-типа, в том числе мутировавших, а также связывается с CD3 клеток Т-типа. Препарат атакует одновременно по двум целям, за счет чего усиливаются природные защитные реакции организма и активируется процесс уничтожения раковых частиц.

Рекомендации и другие особенности

Блинцито входит в число инновационных противоопухолевых лекарственных средств, выпускается в форме белого лиофилизата, который применяют для создания раствора и введения через вену. Фасовка производится во флаконы одноразового использования с активным веществом блинатумомаб объемом 35 мкг, в комплектацию включена также емкость со стабилизирующим раствором в виде прозрачной либо желтоватой жидкости. Состав препарата и флакона-стабилизатора включают дополнительно:

• воду для инъекций;
• полисорбат 80;
• гидроксид натрия;
• моногидрат лимонной кислоты;
• дигидрат трегалозы;
• гидрохлорид лизина.

Лекарство не предназначено для заморозки – хранится и транспортируется при соблюдении температурного диапазона от +2 до +8 градусов.

Эффективность Блинцито подтверждается клиническим испытанием, в которых 185 пациентам давали от 4 недель препарат. В результате спустя почти семь месяцев примерно у трети больных болезнь полностью отступила.

На протяжении первого периода после начала курса лечения препаратом Блинцито происходит повышение выработки цитокинов, блокирующих синтез ферментов CYP450. Данная особенность обуславливает необходимость круглосуточного мониторинга за больными, которым прописаны субстраты этого фермента: на протяжении первого курса длительность госпитализации составляет 9 суток, при начале второго – 2 дня. Информация о взаимовлиянии лекарства и других медикаментов отсутствует.

Побочные эффекты

С вероятностью более двадцати процентов у больных может возникнуть:

• головная боль;
• проблемы с дефекацией;
• чувство тошноты;
• фебрильная нейтропения;
• гипертермия;
• отечность и тремор;
• дефицит калия в организме.

Более тяжелые побочные действия фиксируются не более чем у 2% человек – преимущественно наблюдаются:  нарушенное сознание, пневмония, инфекции различной этиологии, воспалительные процессы, сепсис. По окончании терапии большинство эффектов исчезает.

В случае появления признаков неадекватной реакции организма на блинатумомаб, рекомендуется немедленное обращение к онкологу для изменения дозы либо выбора альтернативного лекарства.

Результаты клинических исследований у пациентов младше 18 лет показали взаимозависимость дозировки и вероятности проявления побочных эффектов. При превышении количества препарата 15 мкг/м² в день существует значительный риск развития синдрома чрезмерного выброса цитокинов и сердечной недостаточности.